Sympazan: usos, dosagem, efeitos colaterais e advertências

Nome genérico: clobazam
Classe de drogas: Anticonvulsivantes benzodiazepínicos

O que é Sympazan?

Sympazan é um derivado da benzodiazepina e é fornecido na forma de filme oral contendo 5 mg, 10 mg ou 20 mg de clobazam.

Sympazan é usado em combinação com outros medicamentos para tratar convulsões causadas pela síndrome de Lennox-Gastaut em pessoas com 2 anos de idade ou mais. A síndrome de Lennox-Gastaut é uma forma grave de epilepsia infantil que também causa problemas de desenvolvimento e comportamento.

Não se sabe se Sympazan é seguro e eficaz em crianças com menos de 2 anos de idade.

Avisos

Sympazan pode retardar ou parar a respiração, especialmente se você usou recentemente um medicamento opioide, álcool ou outras drogas que podem retardar a respiração.

O USO INCORRETO DE SYMPAZAN PODE CAUSAR VÍCIO, OVERDOSE OU MORTE. Mantenha o medicamento em um local onde outras pessoas não possam alcançá-lo.

Algumas pessoas têm pensamentos suicidas enquanto tomam Sympazan. Informe imediatamente o seu médico se tiver quaisquer mudanças repentinas de humor ou comportamento, ou pensamentos suicidas.

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver uma reação cutânea grave (dor na pele, erupção cutânea com bolhas).

Não pare de usar Sympazan sem consultar o seu médico. Você pode ter convulsões aumentadas ou sintomas de abstinência com risco de vida se parar de usar o medicamento repentinamente após uso prolongado. Alguns sintomas de abstinência podem durar até 12 meses ou mais.

Obtenha ajuda médica imediatamente se parar de usar Sympazan e apresentar sintomas como: movimentos musculares incomuns, ser mais ativo ou falante, mudanças repentinas e graves de humor ou comportamento, confusão, alucinações, convulsões ou pensamentos suicidas.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve tomar Sympazan se for alérgico ao clobazam.

Para ter certeza de que Sympazan é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

• problemas respiratórios ou doenças pulmonares;
• depressão, problemas de humor ou pensamentos ou comportamento suicida;
• dependência de drogas ou álcool; ou
• doença hepática ou renal.

Algumas pessoas têm pensamentos suicidas enquanto tomam remédios para convulsões. Fique alerta às mudanças de humor ou sintomas. Sua família ou cuidadores também devem estar atentos a mudanças repentinas em seu comportamento.

Se utilizar Sympazan durante a gravidez, o seu bebé pode nascer com sintomas de abstinência potencialmente fatais e pode necessitar de tratamento médico durante várias semanas.

Não inicie ou interrompa a medicação para convulsões durante a gravidez sem o conselho do seu médico. Clobazam pode prejudicar o feto, mas ter uma convulsão durante a gravidez pode prejudicar a mãe e o bebê. A prevenção de convulsões pode superar esses riscos. Informe imediatamente o seu médico se engravidar.

Pode haver outros medicamentos para convulsões que sejam mais seguros para uso durante a gravidez.

Sympazan pode tornar o controle hormonal da natalidade menos eficaz, incluindo pílulas anticoncepcionais, injeções, implantes, adesivos na pele e anéis vaginais. Use um controle de natalidade de barreira reserva para prevenir a gravidez: preservativo, diafragma, capuz cervical ou esponja anticoncepcional. Continue usando métodos anticoncepcionais por pelo menos 28 dias após a última dose de Sympazan.

Se estiver amamentando, informe o seu médico se notar sonolência ou problemas de alimentação no bebê que está amamentando.

Sympazan não foi aprovado para uso por menores de 2 anos.

Como devo tomar Sympazan?

Tome Sympazan exatamente como prescrito pelo seu médico. Siga as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou folhas de instruções. Nunca use Sympazan em quantidades maiores ou por mais tempo do que o prescrito. Informe o seu médico se sentir uma necessidade maior de usar mais deste medicamento.

Nunca compartilhe Sympazan com outra pessoa, especialmente alguém com histórico de dependência de drogas. O USO INCORRETO PODE CAUSAR VÍCIO, OVERDOSE OU MORTE. Mantenha o medicamento onde outras pessoas não possam alcançá-lo. Vender ou doar este medicamento é contra a lei.

• Para doses acima de 5 mg/dia, tomar duas doses separadas.
• Pacientes com peso igual ou inferior a 30 kg começam com 5 mg por dia e aumentam conforme tolerado até 20 mg por dia.
• Pacientes com peso superior a 30 kg começam com 10 mg por dia e aumentam conforme tolerado até 40 mg por dia.

Você pode tomar Sympazan com ou sem alimentos. Não tome Sympazan com líquidos.

Coloque o filme oral em cima da língua e deixe-o dissolver.

As doses são baseadas no peso em crianças e adolescentes. A dose do seu filho pode mudar se a criança ganhar ou perder peso.

As convulsões podem aumentar se você parar de usar Sympazan repentinamente. Não pare de usar Sympazan sem consultar o seu médico. Você pode ter sintomas de abstinência potencialmente fatais se parar de usar o medicamento repentinamente após uso prolongado.

Armazene em temperatura ambiente, longe da umidade e do calor. Guarde o seu medicamento num local onde ninguém possa utilizá-lo indevidamente.

Deite fora qualquer suspensão oral não utilizada 90 dias após a primeira abertura do frasco.

Informações de dosagem

Dose habitual em adultos para a síndrome de Lennox-Gastaut:

Dose diária total inicial:
-Peso corporal 30 kg ou menos: 5 mg por via oral por dia
-Peso corporal 30 acima de kg: 10 mg por via oral por dia
Dose diária total do dia 7:
-Peso corporal 30 kg ou menos: 10 mg por via oral por dia
-Peso corporal acima de 30 kg: 20 mg por via oral por dia
Dose diária total do dia 14:
-Peso corporal 30 kg ou menos: 20 mg por via oral por dia
-Peso corporal acima de 30 kg: 40 mg por via oral por dia.

Dose geriátrica habitual para síndrome de Lennox-Gastaut:

Dose inicial: 5 mg por via oral por dia
Dose diária total do dia 7:
-Peso corporal 30 kg ou menos: 5 mg por via oral por dia
-Peso corporal acima de 30 kg: 10 mg por via oral por dia
Dose diária total do dia 14:
-Peso corporal 30 kg ou menos: 10 mg por via oral por dia
-Peso corporal acima de 30 kg: 20 mg por via oral por dia
Dose máxima:
-Peso corporal 30 kg ou menos: 20 mg/dia
-Peso corporal acima de 30 kg: 40 mg/dia.

Dose pediátrica habitual para síndrome de Lennox-Gastaut:

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Tome o medicamento assim que puder, mas pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses de uma só vez.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Procure atendimento médico de emergência. Uma overdose de clobazam pode ser fatal se você tomá-lo com álcool, medicamentos opioides ou outras drogas que causem sonolência ou diminuam a respiração.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência ou fraqueza extrema, confusão, respiração lenta ou perda de consciência.

O que devo evitar ao tomar Sympazan?

Evite beber álcool. Podem ocorrer efeitos colaterais perigosos ou morte.

Evite dirigir ou realizar atividades perigosas até saber como Sympazan irá afetá-lo. Tonturas ou sonolência podem causar quedas, acidentes ou ferimentos graves.

Efeitos colaterais do Sympazan

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica ao Sympazan (urticária, dificuldade em respirar, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).

Sympazan pode retardar ou parar a respiração, especialmente se você usou recentemente um medicamento opioide ou álcool. A pessoa que cuida de você deve procurar atendimento médico de emergência se tiver respiração lenta com longas pausas, lábios azuis ou se tiver dificuldade para acordar.

Relate quaisquer sintomas novos ou agravamento ao seu médico, tais como: alterações de humor ou comportamento, ansiedade, ataques de pânico, dificuldade para dormir ou se você se sentir impulsivo, irritado, agitado, hostil, agressivo, inquieto, hiperativo (mental ou fisicamente), mais deprimido ou tem pensamentos suicidas ou de se machucar.

Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

• respiração fraca ou superficial;
• sonolência intensa, sensação de que vai desmaiar; ou
• problemas de equilíbrio ou movimento muscular.

A sonolência ou tontura podem durar mais tempo em adultos mais velhos. Tenha cuidado para evitar quedas ou ferimentos acidentais.

Os efeitos colaterais comuns do Sympazan podem incluir:

• sonolência, cansaço, dificuldade para dormir;
• fala arrastada;
• raiva, agressão;
• constipação;
• dor ao urinar;
• febre, tosse, problemas respiratórios; ou
• babando.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais.

Que outros medicamentos afetarão o Sympazan?

Tomar Sympazan com outros medicamentos que deixam você sonolento ou retardam a respiração pode causar efeitos colaterais perigosos ou morte. Pergunte ao seu médico antes de usar medicamentos opioides, pílulas para dormir, relaxantes musculares ou remédios para ansiedade ou convulsões.

Outros medicamentos podem interagir com o clobazam, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.

Outras informações

Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use Sympazan apenas para a indicação prescrita.

Consulte sempre o seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.