Rosuvastatina: usos, dosagem, efeitos colaterais, advertências

Nome genérico: rosuvastatina
Nomes de marcas: Crestor, Ezallor Sprinkle
Forma farmacêutica: cápsula oral, comprimido oral
Classe de drogas: Estatinas

O que é rosuvastatina?

Rosuvastatina (Crestor, Ezallor Sprinkle) é um medicamento de prescrição usado para tratar o colesterol alto e prevenir ataques cardíacos e derrames.

A rosuvastatina pertence a uma classe de medicamentos chamados estatinas. Funciona de duas maneiras. A rosuvastatina atua bloqueando uma enzima no fígado chamada HMG-CoA redutase, que faz com que o fígado produza menos colesterol. Também funciona aumentando a absorção de colesterol do sangue pelo fígado e sua degradação.

A rosuvastatina é apresentada em comprimidos e cápsulas. A formulação em comprimido de rosuvastatina foi aprovada pela primeira vez pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2003 sob a marca Crestor. Desde então, muitas versões genéricas de comprimidos de rosuvastatina foram aprovadas.

A rosuvastatina também está disponível em cápsulas, aprovada em 2018 sob a marca Ezallor Sprinkle. Adultos que não conseguem engolir facilmente um comprimido ou cápsula podem abrir as cápsulas e polvilhar os grânulos em alimentos macios e comê-los. Uma versão genérica das cápsulas não foi aprovada.

Para que é usada a rosuvastatina?

Os comprimidos de rosuvastatina são usados ​​junto com a dieta para:

• diminuir o nível do seu colesterol “ruim” (lipoproteína de baixa densidade, LDL)
• aumentar o nível do seu colesterol “bom” (lipoproteína de alta densidade, HDL)
• diminuir o nível de gordura no sangue (triglicerídeos)
• retardar o acúmulo de depósitos de gordura (placas) nas paredes dos vasos sanguíneos

Os comprimidos de rosuvastatina são usados:

• para tratar adultos que não conseguem controlar os seus níveis de colesterol apenas com dieta e exercício.
• para tratar crianças de 8 a 17 anos de idade com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (uma doença hereditária que causa níveis elevados de LDL). Os comprimidos de rosuvastatina não estão aprovados para uso em crianças com hipercolesterolemia familiar heterozigótica com menos de 8 anos de idade.
• para tratar crianças de 7 a 17 anos de idade com hipercolesterolemia familiar homozigótica (uma doença hereditária que causa níveis elevados de LDL). Os comprimidos de rosuvastatina não estão aprovados para uso em crianças com hipercolesterolemia familiar homozigótica com menos de 7 anos de idade.
• para reduzir o risco de ataques cardíacos e derrames em homens com 50 anos de idade ou mais e mulheres com 60 anos de idade ou mais que não têm doenças cardíacas conhecidas, mas apresentam certos fatores de risco adicionais.

Apenas os comprimidos Crestor são aprovados para uso em crianças. Versões genéricas de comprimidos de rosuvastatina e cápsulas de rosuvastatina não são aprovadas para uso em crianças porque o comerciante dos comprimidos Crestor possui atualmente direitos exclusivos de marketing para uso de rosuvastatina nesta faixa etária.

As cápsulas de rosuvastatina são usadas em adultos junto com dieta para:

• diminuir o nível do colesterol “ruim” (LDL).
• diminuir o nível de gordura no sangue (triglicerídeos).

Não se sabe se a rosuvastatina é segura e eficaz em pessoas com dislipidemias Fredrickson tipo I e V.

Quem não deve tomar rosuvastatina?

Não tome rosuvastatina se você:

• é alérgico à rosuvastatina cálcica ou a qualquer um dos ingredientes do seu comprimido ou cápsula de rosuvastatina. Veja abaixo uma lista completa de ingredientes.
• tem problemas de fígado.

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar rosuvastatina?

Antes de tomar rosuvastatina, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

• tem dores musculares inexplicáveis ​​ou fraqueza
• tem ou teve problemas renais
• tem ou teve problemas de fígado
• beba mais de 2 copos de álcool diariamente
• tem problemas de tireóide

Informe também o seu médico se você tem 65 anos de idade ou mais ou é descendente de asiáticos.

Como devo tomar rosuvastatina?

Como devo tomar comprimidos de rosuvastatina:

• Tome os comprimidos exatamente como o seu médico lhe disse para tomá-los.
• Tome os comprimidos por via oral, 1 vez ao dia. Engula o comprimido inteiro.
• Os comprimidos podem ser tomados a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
• Não altere a sua dose nem interrompa este medicamento sem falar com o seu médico, mesmo que se sinta bem.
• O seu médico pode fazer análises ao sangue para verificar os seus níveis de colesterol antes e durante o tratamento com rosuvastatina. O seu médico pode alterar a sua dose, se necessário.
• O seu médico pode iniciar uma dieta para redução do colesterol antes de lhe administrar rosuvastatina. Mantenha esta dieta quando tomar este medicamento.
• Espere pelo menos 2 horas após tomar os comprimidos de rosuvastatina para tomar um antiácido que contenha uma combinação de hidróxido de alumínio e magnésio.

Como devo tomar cápsulas de rosuvastatina:

• Tome as cápsulas exatamente como seu médico lhe disse para tomá-las.
• Tome as cápsulas por via oral, 1 vez ao dia. Engula as cápsulas inteiras.
• Não esmague ou mastigue as cápsulas.
• As cápsulas podem ser tomadas a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
• Tomar cápsulas de rosuvastatina com alimentos moles
  Se tiver dificuldade para engolir uma cápsula inteira, você pode abri-la e ingerir o conteúdo com alimentos macios (compota de maçã ou pudim com sabor de chocolate ou baunilha). Consulte as “Instruções de uso” que acompanham o seu medicamento para obter instruções sobre como tomar as cápsulas com alimentos macios (compota de maçã ou pudim com sabor de chocolate ou baunilha).
  • Abra as cápsulas com cuidado.
  • Polvilhe os grânulos preenchidos nas cápsulas em 1 colher de chá de alimento macio (como purê de maçã ou pudim com sabor de chocolate ou baunilha.
  • Engula a mistura de grânulos e alimentos macios em 60 minutos. Não mastigue os grânulos.
  • Não guarde a mistura de alimentos granulados e macios para uso posterior. Jogue fora qualquer mistura restante de grânulos e alimentos macios.
• Tomar cápsulas de rosuvastatina através de uma sonda nasogástrica
  Consulte as “Instruções de uso” que acompanham o seu medicamento para obter instruções sobre como misturar e administrar as cápsulas através de uma sonda nasogástrica 16 French ou maior.
  • Remova o êmbolo da seringa com ponta de cateter de 60 mL.
  • Abra cuidadosamente as cápsulas e esvazie os grânulos no corpo da seringa com ponta de cateter.
  • Adicione 40 mL de água aos grânulos que estão dentro do corpo da seringa com ponta do cateter. Não use outros líquidos.
  • Substitua o êmbolo e agite bem a seringa com ponta do cateter durante 15 segundos.
  • Conecte a seringa com ponta de cateter a uma sonda nasogástrica (≥16-French).
  • Administre a mistura imediatamente através da sonda nasogástrica até o estômago. Não guarde a mistura para uso posterior. Jogue fora qualquer mistura restante.
  • Após administrar a mistura, a sonda nasogástrica deve ser lavada com 20 mL de água adicional.
• Não altere a sua dose ou interrompa este medicamento sem falar com o seu médico
• O seu médico pode fazer análises ao sangue para verificar os seus níveis de colesterol antes e durante o tratamento com rosuvastatina. O seu médico pode alterar a sua dose, se necessário.
• O seu médico pode iniciar uma dieta para redução do colesterol antes de lhe administrar rosuvastatina. Mantenha esta dieta quando tomar este medicamento.
• Espere pelo menos 2 horas após tomar os comprimidos de rosuvastatina para tomar um antiácido que contenha uma combinação de hidróxido de alumínio e magnésio.

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Se você esquecer de uma dose de rosuvastatina, tome-a assim que se lembrar. No entanto, não tome 2 doses com intervalo de 12 horas uma da outra.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Se você tomar rosuvatain em excesso ou overdose, ligue para seu médico ou vá imediatamente ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

Informações de dosagem

Comprimidos de rosuvastatina:

• Faixa de dosagem: 5-40 mg uma vez ao dia. Use a dose de 40 mg apenas para pacientes que não atingem a meta de colesterol LDL com 20 mg.
• Adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica: Dose inicial 20 mg/dia.
• Pacientes pediátricos com hipercolesterolemia familiar homozigótica: 20 mg/dia para pacientes de 7 a 17 anos de idade.
• Pacientes pediátricos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica: 5 a 10 mg/dia para pacientes de 8 a menos de 10 anos de idade e 5 a 20 mg/dia para pacientes de 10 a 17 anos de idade.

Cápsulas de rosuvastatina:

• Faixa de dosagem: 5 mg a 40 mg uma vez ao dia. Use a dose de 40 mg apenas para pacientes que não atingem a meta de colesterol LDL com 20 mg.
• Adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica: Dose inicial 20 mg/dia.

Quais são os efeitos colaterais da rosuvastatina?

Os efeitos colaterais graves da rosuvastatina incluem:

• Dor muscular, sensibilidade e fraqueza (miopatia). Problemas musculares, incluindo destruição muscular, podem ser graves em algumas pessoas e raramente causam danos renais que podem levar à morte. Informe imediatamente o seu médico se:
  • você tem dores musculares inexplicáveis, sensibilidade ou fraqueza, especialmente se tiver febre ou se sentir mais cansado do que o normal, enquanto toma este medicamento.
  • você tem problemas musculares que não desaparecem mesmo depois que seu médico lhe disse para parar de tomar este medicamento. O seu médico pode fazer mais testes para diagnosticar a causa dos seus problemas musculares.Suas chances de ter problemas musculares são maiores se você:
  • está tomando alguns outros medicamentos enquanto toma rosuvastatina
  • têm 65 anos de idade ou mais
  • tem problemas de tireoide (hipotireoidismo) que não são controlados
  • tem problemas renais
  • estão tomando doses mais altas deste medicamento
• Problemas de fígado. O seu médico deve fazer exames de sangue para verificar o seu fígado antes de começar a tomar este medicamento e se tiver sintomas de problemas no fígado enquanto o toma. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas de problemas hepáticos:
  • sentir-se incomumente cansado ou fraco
  • perda de apetite
  • dor na parte superior da barriga
  • urina escura
  • amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos

Os efeitos colaterais mais comuns do rosuvastatina podem incluir:

• dor de cabeça
• dores musculares e dores
• dor abdominal
• fraqueza
• náusea

Os efeitos colaterais adicionais relatados com a rosuvastatina incluem perda de memória e confusão.

Informe o seu médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não passe.

Estes não são todos os efeitos colaterais possíveis. Para mais informações, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais.

Interações

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Converse com seu médico antes de começar a tomar novos medicamentos.

Tomar rosuvastatina com alguns outros medicamentos pode afetar-se mutuamente, causando efeitos colaterais.

Informe especialmente o seu médico se você tomar:

• ciclosporina (um medicamento para o sistema imunológico)
• gemfibrozil (um medicamento de ácido fíbrico para reduzir o colesterol)
• darolutamida (um medicamento para o tratamento do cancro da próstata)
• regorafenib (um medicamento utilizado para tratar o cancro do cólon e do recto)
• medicamentos antivirais, incluindo certos medicamentos para o VIH ou para o vírus da hepatite C, tais como:
  • lopinavir, ritonavir, fosamprenavir, tipranavir, atazanavir, simeprevir
  • combinação de:
    • sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
    • dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
    • elbasvir/grazoprevir
    • sofosbuvir/velpatasvir
    • glecaprevir/pibrentasvir e
  • todas as outras combinações com ledipasvir incluindo ledipasvir/sofosbuvir
• certos medicamentos antifúngicos (como itraconazol, cetoconazol e fluconazol)
• anticoagulantes cumarínicos (medicamentos que previnem coágulos sanguíneos, como a varfarina)
• niacina ou ácido nicotinico
• derivados de ácido fíbrico (como fenofibrato)
• colchicina (um medicamento usado para tratar a gota)

Peça ao seu médico ou farmacêutico uma lista destes medicamentos se não tiver certeza.

Conheça todos os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento.

Gravidez e amamentação

Informe o seu médico se estiver grávida ou se pensa estar grávida, ou se planeia engravidar. A rosuvastatina pode prejudicar o feto. Se engravidar, pare de tomar rosuvastatina e chame seu médico imediatamente. Se você não está planejando engravidar, você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) enquanto estiver tomando este medicamento.

Informe o seu médico se estiver amamentando ou planejando amamentar. Medicamentos como a rosuvastatina podem passar para o leite materno e prejudicar o seu bebé. Converse com seu médico sobre a melhor forma de alimentar seu bebê se você tomar este medicamento.

Armazenar

• Armazene o rosuvatain em temperatura ambiente, entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F a 77 ° F).
• Armazene em local seco.
• Deite fora com segurança os medicamentos que estão desatualizados ou que já não são necessários.

Mantenha este e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.

Quais são os ingredientes da rosuvastatina?

Princípio ativo: rosuvastatina cálcica

As versões genéricas dos comprimidos de rosuvatain podem conter ingredientes inativos diferentes dos listados acima. Verifique o rótulo do produto para sua formulação específica para obter uma lista completa de ingredientes.

A marca Crestor de comprimidos de rosuvastatina é distribuída pela AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE 19850 sob licença da Shionogi & Co., LTD., Oska, Japão. Versões genéricas também são fabricadas por várias outras empresas.

Ezallor Sprinkle, a única forma disponível de cápsulas de rosuvastatina, é fabricada pela Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Gujarat, Índia e distribuída pela Sun Pharmaceutical Industries, Inc, Cranbury, NJ 08512.

Outras informações

Consulte sempre o seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.