Nome genérico: zopiclona
Nomes de marcas: Imovane, Zimovane, Zimovane LS, Imoclone, Imrest
Forma farmacêutica: comprimido oral, solução oral
O que é zopiclona?
Zopiclone é um medicamento usado para tratar um problema de sono chamado insônia. Zopiclona é um comprimido para dormir que pertence a um grupo de medicamentos chamados hipnóticos não benzodiazepínicos. Tem uma estrutura diferente dos hipnóticos sedativos benzodiazepínicos, como Halcion (triazolam), mas tem benefícios e efeitos colaterais semelhantes.
Zopiclone ajuda a reduzir o tempo que você leva para adormecer (latência do sono), aumentar o tempo que você dorme (duração do sono) e diminuir o número de vezes que você acorda à noite (despertares noturnos). Zopiclone começa a fazer efeito rapidamente, demorando cerca de uma hora para fazer efeito.
Zopiclona atua ligando-se a um receptor no cérebro chamado receptor de ácido gama-aminobutírico tipo A (GABAA) e aumentando a ação do ácido gama-aminobutírico (GABA), um mensageiro químico que tem um efeito calmante.
O Zopiclone tornou-se disponível na década de 1980 e foi aprovado para uso em muitas partes do mundo. No entanto, não está disponível nos EUA, onde é uma substância controlada de tabela IV. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a eszopiclona (Lunesta). A eszopiclona é um estereoisômero da zopiclona, o que significa que é composta pelas mesmas partes conectadas nas mesmas sequências, mas sua estrutura 3D é diferente.
Zopiclone geralmente vem na forma de comprimido. Em alguns países, o seu médico poderá prescrever-lhe uma solução oral contendo este medicamento se tiver dificuldade em engolir. Versões de marca e genéricas do zopiclone estão disponíveis.
Para que é usado o zopiclona?
Zopiclone é usado no tratamento de curto prazo (7-14 dias) da insônia em adultos. É utilizado no tratamento de adultos com problemas de sono, tais como:
- Dificuldade em adormecer
- Acordando no meio da noite
- Acordar muito cedo
- Problemas de sono graves ou perturbadores causados por problemas de humor ou de saúde mental
Zopiclona não é recomendado para uso prolongado (mais de 4 semanas) para insônia crônica porque pode causar tolerância e dependência, levando à abstinência e insônia de rebote se este medicamento for interrompido repentinamente. O uso a longo prazo é geralmente considerado um uso “off-label” ou não aprovado do medicamento.
Informação importante
Zopiclona pode causar efeitos colaterais graves.
- O uso deste medicamento pode levar ao desenvolvimento de abuso e/ou dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento e é maior quando este medicamento é utilizado por mais de 4 semanas e em pacientes com histórico de transtornos mentais e/ou abuso de álcool, substâncias ilícitas ou drogas.
- Podem ocorrer sonolência, dificuldades respiratórias, coma e morte se o zopiclona for tomado juntamente com opioides. Zopiclona e opioides só devem ser usados ao mesmo tempo, quando outras opções de tratamento forem inadequadas. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos opioides que você está tomando e siga rigorosamente as recomendações de dosagem do seu médico.
- Alguns estudos demonstraram um risco aumentado de ideação suicida, tentativa de suicídio e suicídio em doentes a tomar certos sedativos e hipnóticos, incluindo este medicamento. No entanto, não foi estabelecido se esta situação é causada pelo medicamento ou se pode haver outras razões. Se você tiver pensamentos suicidas, entre em contato com seu médico o mais rápido possível para obter mais orientações médicas.
- Antes de tomar zopiclona, é importante certificar-se de que você consegue dormir pelo menos 7 a 8 horas ininterruptas para ajudar a reduzir o risco de alguns efeitos colaterais.
- Zopiclone pode causar sonambulismo ou outro comportamento incomum (como dirigir, comer, fazer uma ligação ou fazer sexo, etc.) enquanto não estiver totalmente acordado. Na manhã seguinte, você pode não se lembrar de ter feito nada durante a noite. Essas atividades podem ocorrer independentemente de você beber álcool ou tomar outros medicamentos que o deixem sonolento com zopiclona. Se sentir alguma das situações acima, interrompa imediatamente o tratamento com este medicamento e contacte o seu médico ou profissional de saúde.
Quem não deve tomar zopiclona?
Não tome zopiclona se:
- Você é alérgico (hipersensível) ao zopiclona ou a qualquer outro componente do seu medicamento.
Os sinais de uma reação alérgica incluem: erupção na pele, problemas para engolir ou respirar, inchaço dos lábios, rosto, garganta ou língua. - Você tem um problema que causa fraqueza muscular grave (miastenia gravis).
- Os seus pulmões não funcionam corretamente (insuficiência respiratória).
- Você tem um problema de parar de respirar por curtos períodos à noite (apneia do sono)
- Você tem problemas hepáticos graves.
- Tem menos de 18 anos. A segurança e eficácia do zopiclona em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
- Você já teve sonambulismo ou outro comportamento incomum (como dirigir, comer, fazer uma ligação ou fazer sexo, etc.) sem estar totalmente acordado após tomar zopiclona.
O que devo dizer ao meu médico antes de tomar zopiclona?
Antes de tomar zopiclona, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:
- tem algum problema de fígado. O seu médico pode precisar de lhe administrar uma dose mais baixa de zopiclona.
- tiver algum problema renal. O seu médico pode precisar de lhe administrar uma dose mais baixa de zopiclona.
- sofre de problemas respiratórios leves; o seu médico decidirá se você deve receber zopiclona.
- já teve um transtorno mental (incluindo depressão e transtorno de personalidade) ou abusou ou foi dependente de álcool ou drogas.
- tomou recentemente zopiclona ou outros medicamentos semelhantes durante mais de quatro semanas.
- tome um medicamento opioide.
Como devo tomar zopiclona?
- Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Você deve verificar com eles se não tiver certeza.
- O tratamento com este medicamento deve ser o mais curto possível, pois o risco de dependência aumenta com a duração do tratamento.
- Engula o comprimido com um copo de água.
- Não esmague ou mastigue o comprimido.
- Tome a dose prescrita antes de dormir e não tome novamente na mesma noite. Só tome este medicamento se conseguir dormir 7 a 8 horas completas antes de precisar estar ativo novamente.
- A duração habitual do tratamento é de 2 dias a 3 semanas.
- Continue tomando zopiclona até que seu médico lhe diga para parar. Não pare de tomar este medicamento repentinamente, mas informe o seu médico se quiser parar. O seu médico necessitará de diminuir a sua dose e interromper os comprimidos durante um período de tempo. Se parar de tomar zopiclona repentinamente, os seus problemas de sono poderão voltar e poderá obter um “efeito de abstinência”. Se isso acontecer, você poderá obter alguns dos efeitos listados abaixo. Consulte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos:
- Sentir-se ansioso, trêmulo, irritado, agitado, confuso ou ter ataques de pânico
- Suando
- Dor de cabeça
- Batimento cardíaco mais rápido ou batimento cardíaco irregular (palpitações)
- Um nível mais baixo de consciência e problemas com foco ou concentração
- Pesadelos, ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações)
- Ser mais sensível à luz, ruído e toque do que o normal
- Aderência relaxada à realidade
- Dormência e formigamento nas mãos e pés
- Músculos doloridos
- Problemas de estômago
- Em casos raros, também podem ocorrer convulsões.
O que acontece se eu esquecer de uma dose?
Se você se esquecer de tomar a dose de zopiclona antes de dormir, simplesmente pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário habitual na noite seguinte.
Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Nunca tome uma dose extra para compensar uma dose esquecida.
O que acontece se eu tiver uma overdose?
Se você tomar zopiclona em excesso, informe um médico ou vá imediatamente ao pronto-socorro. Tomar muito deste medicamento pode ser muito perigoso. Os seguintes efeitos podem acontecer:
- Sentir-se sonolento, confuso, dormir profundamente e possivelmente entrar em coma
- Músculos flácidos (hipotonia)
- Sensação de tontura, tontura ou desmaio. Esses efeitos são devidos à pressão arterial baixa
- Cair ou perder o equilíbrio (ataxia)
- Respiração superficial ou dificuldade em respirar (depressão respiratória)
O que devo evitar ao tomar zopiclona?
Não beba álcool enquanto estiver tomando zopiclona. O álcool pode aumentar os efeitos deste medicamento e fazer com que você durma muito profundamente, fazendo com que não respire adequadamente ou tenha dificuldade para acordar.
Você não deve operar máquinas perigosas ou dirigir veículos motorizados por 12 horas após tomar zopiclona. Você também deve ter cuidado na manhã seguinte ao acordar.
Informações de dosagem
- Adultos. A dose recomendada em adultos é um comprimido de zopiclona 7,5 mg antes de dormir.
- Idosos – com idade superior a 65 anos. A dose inicial habitual em pacientes idosos é um comprimido de zopiclona de baixa dosagem (LS) (3,75 mg) ou meio comprimido de concentração total (7,5 mg) antes de dormir. O seu médico pode decidir aumentar a sua dose para um comprimido de 7,5 mg, se necessário.
- Pessoas com problemas hepáticos ou renais. A dose recomendada para pessoas com problemas hepáticos e renais é um comprimido de zopiclona de baixa dosagem (LS) (3,75 mg) ou meio comprimido de concentração total (7,5 mg) antes de dormir.
- Crianças e adolescentes. Zopiclona não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. A segurança e eficácia deste medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Consulte as informações completas de prescrição para obter mais informações sobre dosagem de zopiclona.
Quais são os efeitos colaterais do zopiclona?
Os efeitos colaterais graves do zopiclona incluem:
- Reações alérgicas. Os sinais de uma reação alérgica podem incluir:
- uma erupção na pele
- problemas de deglutição ou respiração
- inchaço dos lábios, rosto, garganta ou língua
Pare de tomar este medicamento e consulte um médico ou vá imediatamente ao pronto-socorro se desenvolver sintomas de uma reação alérgica.
Informe o seu médico o mais rapidamente possível se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, que são raros ou de frequência desconhecida:
- Memória fraca (amnésia) desde o início deste medicamento. É menos provável que este problema ocorra se você tiver 7 a 8 horas de sono ininterrupto após tomar este medicamento.
- Ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações)
- Quedas, especialmente em idosos
- Pensar coisas que não são verdadeiras (delírios)
- Sentir-se deprimido ou triste (humor deprimido)
Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar ou durar mais do que alguns dias:
- Incluindo o seguinte efeitos colaterais comuns do zopicolne:
- Um leve gosto amargo ou metálico na boca ou boca seca
- Sentindo-se sonolento ou sonolento
- Boca seca
- Incluindo o seguinte efeitos colaterais incomuns do zopiclona:
- Sentir-se enjoado (náuseas) ou enjoado (vômitos)
- Sentindo-se tonto ou sonolento
- Dor de cabeça
- Pesadelos
- Sentir-se fisicamente ou mentalmente cansado
- Agitação
- Incluindo o seguinte efeitos colaterais raros do zopiclona:
- Sentindo confuso
- Erupção cutânea com coceira e protuberante (urticária)
- Sentindo-se irritado ou agressivo
- Desejo sexual reduzido
- Dificuldade em respirar ou falta de ar
- Incluindo os seguintes efeitos colaterais de frequência desconhecida de zopiclona:
- Sentindo-se inquieto ou com raiva
- Sentir-se tonto ou ter problemas de coordenação
- Visão dupla
- Movendo-se instável ou cambaleando
- Fraqueza muscular
- Indigestão
- Tornando-se dependente deste medicamento
- Respiração mais lenta (respiração depressão ratória)
- Sensações incomuns na pele, como dormência, formigamento, picada, queimação ou arrepios na pele (parestesia)
- Problemas mentais, como memória fraca
- Dificuldade em prestar atenção
- Discurso normal interrompido
- Zopiclone pode causar sonambulismo ou outro comportamento incomum (como dirigir, comer, fazer uma ligação ou fazer sexo, etc.) enquanto não estiver totalmente acordado.
Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do zopiclona.
Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
Interações
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Informe especialmente o seu médico se estiver tomando algum dos medicamentos listados abaixo.
Zopiclona pode aumentar o efeito dos seguintes medicamentos:
- Medicamentos para problemas mentais (antipsicóticos)
- Medicamentos para depressão
- Medicamentos para epilepsia (anticonvulsivantes)
- Medicamentos utilizados em cirurgia (anestésicos)
- Medicamentos para acalmar ou reduzir a ansiedade ou para problemas de sono (hipnóticos)
- Medicamentos para febre do feno, erupções cutâneas ou outras alergias que podem causar sono (anti-histamínicos sedativos), como clorfenamina ou prometazina
- Alguns medicamentos para dor moderada a intensa (analgésicos narcóticos), como codeína, metadona, morfina, oxicodona, petidina ou tramadol
Os seguintes medicamentos podem aumentar as chances de você ter efeitos colaterais quando tomados com zopiclona. Para tornar isto menos provável, o seu médico pode decidir diminuir a sua dose de zopiclona:
- Alguns antibióticos, como claritromicina ou eritromicina
- Alguns medicamentos para infecções fúngicas, como cetaconazol e itraconazol
- Ritonavir (um inibidor da protease) – para infecções por HIV
- O uso concomitante de zopiclona e opioides aumenta o risco de sonolência, dificuldades respiratórias, coma e morte. Siga atentamente as recomendações de dosagem do seu médico.
Os seguintes medicamentos podem tornar o zopiclona menos eficaz:
- Alguns medicamentos para epilepsia, como carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína
- Rifampicina (um antibiótico) – para infecções
- Erva de São João (um medicamento fitoterápico) – para alterações de humor e depressão
Este medicamento pode alterar os níveis de enzimas hepáticas demonstrados nos exames de sangue. Isto pode significar que o seu fígado não está funcionando corretamente. Se for fazer um exame de sangue, é importante informar ao seu médico que você está tomando zopiclona.
Gravidez e amamentação
Zopiclona não é recomendado durante a gravidez. Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Tomar zopiclona durante a gravidez pode afetar o seu bebê.
- Alguns estudos demonstraram que pode haver um risco aumentado de fissura labiopalatina (às vezes chamada de “lábio leporino”) no recém-nascido.
- A redução do movimento fetal e a variabilidade da frequência cardíaca fetal podem ocorrer após tomar zopiclona durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez.
- Se o zopiclona for tomado no final da gravidez ou durante o parto, o seu bebé pode apresentar fraqueza muscular, queda da temperatura corporal, dificuldade em alimentar-se e problemas respiratórios (depressão respiratória).
- Se este medicamento for tomado regularmente no final da gravidez, o seu bebé pode desenvolver dependência física e correr o risco de desenvolver sintomas de abstinência, como agitação ou tremores. Neste caso, o recém-nascido deve ser monitorizado de perto durante o período pós-natal.
Não tome zopiclona se estiver amamentando ou planejando amamentar. Pequenas quantidades deste medicamento podem passar para o leite materno. Se você está amamentando ou planeja amamentar, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Armazenar
- Armazene abaixo de 77-86°F (25-30°C)
- Armazenar em local fresco e seco, longe da umidade, calor ou luz solar
- Manter fora da vista e do alcance das crianças
Quais são os ingredientes do zopiclona?
Princípio ativo: zopiclona
Ingredientes inativos:
Comprimidos de Imovane 7,5 mg: lactose monohidratada, hidrogenofosfato de cálcio dihidratado, amido de trigo (glúten), amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio. O revestimento opadry branco OY-S-38906 contém hipromelose, dióxido de titânio e macrogol 6000.
Comprimidos de Zimovane 7,5 mg e Zimovane LS 3,75 mg: lactose monohidratada, hidrogenofosfato de cálcio dihidratado, amido de trigo, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol 6000.
Os ingredientes inativos podem variar dependendo da marca ou versão genérica do zopiclona que você toma. Verifique o rótulo do produto para a versão que você usa para obter uma lista completa de ingredientes.
Zimovane é comercializado pela Sanofi no Reino Unido. Imovane é distribuído pela Sanofi-Aventis na Austrália e pela Pharmacy Retailing (NZ) Ltd na Nova Zelândia.
Outras informações
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