Nome genérico: anifrolumabe-fnia
Forma farmacêutica: injeção, para uso intravenoso
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos
O que é Saphnelo?
A infusão de Saphnelo é um medicamento de prescrição usado para lúpus eritematoso sistêmico moderado a grave (LES ou lúpus) em adultos que também estão recebendo outros medicamentos para lúpus. Saphnelo (anifrolumab-fnia) atua reduzindo a resposta imunológica e inflamatória do corpo, para melhorar os sintomas do LES. Saphnelo é um anticorpo monoclonal que atua bloqueando os receptores de interferon tipo I (INF-1).
O LES é uma doença autoimune que causa dor e inflamação no corpo. É causada pelo ataque do sistema imunológico do corpo aos tecidos saudáveis, em vez de apenas combater infecções. Freqüentemente, os pacientes com LES apresentam estimulação elevada de interferon tipo I, o que significa que muitos sinais desnecessários de interferon estão sendo transmitidos, levando à inflamação em diferentes partes do corpo. Saphnelo bloqueia os receptores INF-1 no sistema imunológico, o que diminui os sinais inflamatórios e, assim, melhora os sintomas do LES e reduz as crises de lúpus.
Saphnelo não é recomendado para nefrite lúpica ativa grave ou lúpus ativo grave do sistema nervoso central e não foi aprovado para uso por menores de 18 anos.
A infusão de Saphnelo foi aprovada pela FDA em 30 de julho de 2021.
Antes de receber Saphnelo
Você não deve usar Saphnelo se for alérgico ao ingrediente ativo anifrolumab-fnia ou a qualquer um dos ingredientes inativos da injeção. Há uma lista completa de ingredientes no final desta página.
Antes de receber Saphnelo, é importante informar o seu médico sobre todas as suas condições médicas, especialmente se você:
- pode ter uma infecção ou ter infecções que voltam continuamente. Se tiver uma infecção, não deve receber Saphnelo, a menos que o seu médico ou outro profissional de saúde lhe diga para o fazer. Consulte a seção Efeitos colaterais abaixo para obter uma lista de sintomas de infecção.
- tem ou teve algum tipo de câncer, pois há risco aumentado de câncer com o uso de imunossupressores.
- estão recebendo outros medicamentos biológicos ou anticorpos monoclonais.
Certifique-se de estar atualizado com todas as vacinas antes de começar a usar este medicamento. Você não deve receber vacinas vivas durante o tratamento com Saphnelo.
Gravidez
Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar, pois não se sabe se Saphnelo irá prejudicar o seu feto.
Saphnelo pode afetar o sistema imunológico do seu bebê, mas ter LES durante a gravidez pode causar complicações como agravamento do lúpus, pressão arterial perigosamente alta (eclâmpsia), parto prematuro, aborto espontâneo ou problemas de crescimento no feto. O LES na mãe também pode causar o desenvolvimento de lúpus ou problemas cardíacos no recém-nascido. O benefício do tratamento do LES pode superar quaisquer riscos para o bebê.
Registro de exposição na gravidez. Um registro de exposição na gravidez monitora os resultados da gravidez em mulheres que usaram este medicamento. Você pode obter mais informações sobre o registro de gravidez Saphnelo ligando para a AstraZeneca no telefone 1-877-693-9268.
Amamentação
Se estiver a amamentar ou a planear amamentar enquanto estiver a tomar Saphnelo, deve falar com o seu profissional de saúde, pois não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê enquanto estiver recebendo este medicamento.
Como receberei o Saphnelo?
- Saphnelo é uma solução que o seu médico lhe administrará através de uma agulha colocada na veia (IV ou infusão intravenosa). Demora cerca de 30 minutos para administrar a dose completa.
- Saphnelo é geralmente administrado uma vez a cada 4 semanas, mas o seu médico decidirá com que frequência você toma este medicamento, dependendo de como o seu corpo responde a ele.
- Este medicamento ajuda a controlar o LES, mas não o cura.
- Se você perder uma consulta, ligue para seu médico o mais rápido possível para remarcar sua consulta.
Informações de dosagem
Dose usual de Saphnelo para adultos para lúpus eritematoso sistêmico:
- Infusão intravenosa de 300 mg administrada durante 30 minutos a cada 4 semanas.
- Disponível em frasco para injetáveis de dose única de 300 mg/2 mL (150 mg/mL).
Comente:
- Este medicamento não é recomendado para pacientes com nefrite lúpica ativa grave ou lúpus ativo grave do sistema nervoso central, pois a eficácia nesses pacientes não foi avaliada.
O que acontece se eu esquecer de uma dose?
Ligue para o seu médico para obter instruções se você faltar à consulta para a injeção.
Se for omitida uma perfusão planeada deste medicamento, esta deve ser administrada o mais rapidamente possível, mas mantendo um intervalo mínimo de 14 dias entre as perfusões.
Efeitos colaterais do Saphnelo
Os efeitos colaterais comuns do Saphnelo podem incluir:
- infecções respiratórias superiores
- reações à infusão
- tosse
- bronquite
- herpes zoster (herpes zoster)
Saphnelo pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:
Infecções graves. Este medicamento pode diminuir a capacidade do seu sistema imunológico de combater infecções. Você pode correr um risco maior de desenvolver infecções respiratórias e herpes zoster (herpes zoster) durante o tratamento. As infecções podem ser graves, levando à hospitalização ou morte. Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas de infecção:
- febre, sudorese ou calafrios
- dores musculares
- tosse
- falta de ar
- ardor ao urinar
- urinar com mais frequência
- diarréia ou dor de estômago
- pele quente, vermelha ou dolorida ou feridas no corpo.
Reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo anafilaxia. Podem ocorrer reações alérgicas graves durante ou após a administração da infusão. Informe o seu médico ou procure ajuda de emergência imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas de uma reação alérgica grave:
- inchaço do rosto, boca e língua
- desmaios ou tonturas
- problemas respiratórios
- sensação de tontura (pressão arterial baixa)
Câncer. Saphnelo pode reduzir a atividade do seu sistema imunológico. Os medicamentos que afetam o sistema imunológico podem aumentar o risco de certos tipos de câncer.
Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
O que devo evitar ao receber Saphnelo?
Evite receber uma vacina “viva”. A vacina pode não funcionar tão bem enquanto você estiver usando anifrolumabe. As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (varicela) e zoster (cobreiro).
Que outros medicamentos afetarão o Saphnelo?
Muitos medicamentos podem interagir com o Saphnelo e alguns medicamentos não devem ser usados ao mesmo tempo. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui.
Armazenar
- Conservar na geladeira entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F) na embalagem original para proteger da luz.
- Não congele. Não agite.
Quais são os ingredientes do Saphnelo?
Ingrediente ativo: anifrolumabe-fnia
Ingredientes inativos: L-histidina, cloridrato de L-histidina monohidratado, cloridrato de L-lisina, trealose di-hidratada, polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Fabricante
- Fabricado por: AstraZeneca AB Södertälje, Suécia SE-15185.
- Distribuído por: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE 19850.
Perguntas frequentes populares
Saphnelo não é quimioterapia (a quimioterapia atua visando células em divisão ativa), mas é um imunossupressor porque é um anticorpo monoclonal humano que tem como alvo específico o receptor de interferon tipo I, inibindo a atividade dos interferons tipo 1. O LES é caracterizado por uma ativação do sistema interferon que leva à atividade quase contínua do sistema imunológico e aos sintomas típicos do LES, como fadiga; dor nas articulações, rigidez e inchaço; e a erupção em forma de borboleta no rosto.
Saphnelo começa a bloquear os receptores de interferon assim que é administrado, mas pode levar cerca de 3 a 6 meses de injeções mensais regulares antes de você notar todos os efeitos da medicação e um alívio perceptível dos sintomas. O desfecho da maioria dos ensaios foi uma melhora na atividade da doença após 52 semanas, que foi significativamente melhorada em 62% a 100% dos participantes do ensaio, dependendo do ensaio.
Uma infusão de Saphnelo leva cerca de 30 minutos para ser administrada. O medicamento é diluído num saco de perfusão pelo seu médico e, enquanto estiver sentado, a mistura de perfusão correrá para a sua veia através de uma agulha (isto é chamado de perfusão intravenosa). Uma infusão de Saphnelo geralmente é administrada em um consultório médico, hospital ou centro de infusão.
Benlysta e Saphnelo são tratamentos direcionados, mas têm como alvo diferentes partes do sistema imunológico que são particularmente hiperativas no lúpus. Benlysta tem como alvo e bloqueia a atividade de um tipo de glóbulo branco denominado célula B, que produz anticorpos que atacam os tecidos, causando sintomas de LES. É classificado como um inibidor específico do estimulador de linfócitos B (BLyS). Saphnelo tem como alvo o receptor de interferon tipo I e inibe a atividade dos interferons tipo 1. A ativação do sistema interferon é uma característica subjacente comum do LES que faz com que o sistema imunológico fique constantemente “ligado”, contribuindo para os sintomas do LES. Saphnelo é classificado como um antagonista do receptor de interferon tipo 1. Benlysta foi aprovado pela primeira vez em 2011 e Saphnelo foi aprovado em 2021. Continue lendo
Outras informações
Consulte sempre o seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.
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