Informações avançadas para pacientes com micofenolato de mofetil

Nome genérico: micofenolato mofetil
Marca: Celcepte
Classe de medicamentos: Imunossupressores seletivos

Usos do micofenolato mofetil

O micofenolato pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes imunossupressores. É usado com outros medicamentos (por exemplo, ciclosporina, medicamento esteroide) para diminuir a imunidade natural do corpo em pacientes que recebem transplantes de órgãos (por exemplo, rim, coração ou fígado).

Quando um paciente recebe um transplante de órgão, os glóbulos brancos do corpo tentarão se livrar (rejeitar) do órgão transplantado. O micofenolato impede que os glóbulos brancos rejeitem o órgão transplantado.

Este medicamento está disponível somente mediante prescrição médica.

Antes de usar micofenolato mofetil

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomar o medicamento devem ser pesados ​​contra o bem que ele fará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, o seguinte deve ser considerado:

Alergias

Informe ao seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também ao seu profissional de saúde se você tem algum outro tipo de alergia, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita, leia o rótulo ou os ingredientes da embalagem com cuidado.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos pediátricos que limitariam a utilidade do micofenolato cápsulas, suspensão ou comprimidos em crianças recebendo transplantes de rim. Entretanto, a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em bebês com menos de 3 meses de idade.

Não foram realizados estudos adequados sobre a relação da idade com os efeitos do micofenolato cápsulas, suspensão ou comprimidosem crianças recebendo transplantes de coração ou fígado. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos pediátricos que limitariam a utilidade do micofenolato comprimidos de liberação retardada em crianças recebendo transplantes de rim. Entretanto, a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças menores de 5 anos de idade.

Geriátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade do micofenolato em idosos. No entanto, pacientes idosos são mais propensos a ter problemas hepáticos, renais ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para pacientes que recebem micofenolato.

Amamentação

Estudos em mulheres amamentando demonstraram efeitos nocivos para bebês. Uma alternativa a este medicamento deve ser prescrita ou você deve parar de amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados ​​juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados ​​juntos, mesmo que uma interação possa ocorrer. Nesses casos, seu médico pode querer alterar a dose, ou outras precauções podem ser necessárias. Quando você estiver tomando este medicamento, é especialmente importante que seu profissional de saúde saiba se você está tomando algum dos medicamentos listados abaixo. As seguintes interações foram selecionadas com base em sua significância potencial e não são necessariamente abrangentes.

Usar este medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se ambos os medicamentos forem prescritos juntos, seu médico pode alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

• Vacina Adenovírus Tipo 4, Viva
• Vacina Adenovírus Tipo 7, Viva
• Carbonato de Alumínio Básico
• Hidróxido de Alumínio
• Fosfato de Alumínio
• Amoxicilina
• Azatioprina
• Bacilo de Calmette e vacina de Guerin, viva
• Colestiramina
• Ciprofloxacino
• Ácido Clavulânico
• Colesevelam
• Colestipol
• Ciclosporina
• Vacina Tetravalente contra Dengue, Viva
• Desogestrel
• Dexlansoprazol
• Dienogest
• Aminoacetato de di-hidroxialumínio
• Carbonato de sódio di-hidroxialumínio
• Drospirenona
• Esomeprazol
• Estradiol
• Etinilestradiol
• Etinodiol
• Etonogestrel
• Gestodeno
• Vacina contra o vírus da gripe, viva
• Sulfato de isavuconazônio
• Lansoprazol
• Levonorgestrel
• Magalhães
• Carbonato de Magnésio
• Hidróxido de Magnésio
• Óxido de magnésio
• Vacina contra o vírus do sarampo, viva
• Medroxiprogesterona
• Mercaptopurina
• Mestranol
• Metronidazol
• Vacina contra o vírus da caxumba, viva
• Nomegestrol
• Norelgestromina
• Noretindrona
• Norfloxacino
• Norgestimato
• Norgestrel
• Omeprazol
• Pantoprazol
• Vacina contra poliovírus, viva
• Rabeprazol
• Rifampicina
• Vacina contra o rotavírus, viva
• Vacina contra o vírus da rubéola, viva
• Segesterona
• Vacina contra a varíola
• Tacrolimo
• Telmisartana
• Vacina contra febre tifoide, viva
• Ulipristal
• Vacina contra o vírus da varicela, viva
• Vacina contra febre amarela
• Vacina contra o Zoster, Viva

Usar este medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas usar ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se ambos os medicamentos forem prescritos juntos, seu médico pode alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

• Ferro
• Carbonato de lantânio
• Sevelâmero

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados ​​no momento ou próximo da ingestão de alimentos ou da ingestão de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. Usar álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar seu médico se você tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

• Problemas de medula óssea (por exemplo, neutropenia) ou
• Infecção por hepatite B ou C ou
• Problemas de estômago ou intestino (por exemplo, úlceras, sangramento)—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

• Infecção (por exemplo, bactéria, fungo ou vírus), ativa — Pode diminuir a capacidade do seu corpo de combater uma infecção.

• Síndrome de Kelley-Seegmiller (doença genética rara) ou
• Síndrome de Lesch-Nyhan (doença genética rara) — Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

• Doença renal, grave—Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

• Fenilcetonúria (PKU) — A suspensão oral contém aspartame (fenilalanina), que pode piorar essa condição.

Uso adequado de micofenolato mofetil

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Não tome mais, não tome com mais frequência e não tome por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico. Tomar muito pode aumentar a chance de efeitos colaterais, enquanto tomar muito pouco pode levar à rejeição do seu órgão transplantado.

Este medicamento deve vir com um Guia de Medicamentos e instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

É melhor tomar este medicamento com o estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições, a menos que seu médico diga o contrário.

Micofenolato cápsulas, comprimidos de liberação retardadae comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não quebre, esmague, corte, abra ou mastigue.

É importante que você manuseie este medicamento com cuidado. Evite inalar o pó da cápsula ou permitindo o pó ou o líquido oral para tocar sua pele ou olhos. Se o medicamento entrar em contato com sua pele, lave-a cuidadosamente com água e sabão. Se o medicamento entrar em contato com seus olhos, lave-os com água pura. Se ocorrer um derramamento, limpe-o usando toalhas de papel umedecidas com água para remover o pó ou líquido.

Medir o líquido oral medicamento com o dispensador oral. Não misture com nenhum outro medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre isso.

Use apenas a marca deste medicamento que seu médico prescreveu. Marcas diferentes podem não funcionar da mesma maneira.

Se você também estiver usando antiácidos que contenham alumínio ou magnésio (por exemplo, Maalox® ou Mylanta®), não os use ao mesmo tempo que o micofenolato. Use-os 2 horas após sua dose. Se você tiver dúvidas, converse com seu médico sobre os melhores horários para usar seus medicamentos.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções no rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se sua dose for diferente, não a altere, a menos que seu médico diga para você fazer isso.

A quantidade de medicamento que você toma depende da força do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

• Para formas farmacêuticas orais (cápsulas, suspensões ou comprimidos):
  • Para prevenir a rejeição do transplante cardíaco:
    • Adultos — 1,5 gramas (g) 2 vezes ao dia.
    • Crianças — O uso e a dosagem devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para prevenir a rejeição do transplante renal:
    • Adultos — 1 grama (g) 2 vezes ao dia.
    • Crianças de 3 meses de idade ou mais — A dose é baseada na área de superfície corporal (BSA) e deve ser determinada pelo médico. A dose da suspensão é de 600 miligramas (mg) por metro quadrado [m(2)] 2 vezes ao dia. As cápsulas e comprimidos são administrados como 750 mg a 1 grama duas vezes ao dia.
    • Crianças menores de 3 meses de idade — O uso e a dosagem devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para prevenir a rejeição do transplante de fígado:
    • Adultos — 1,5 gramas (g) 2 vezes ao dia.
    • Crianças — O uso e a dosagem devem ser determinados pelo seu médico.
• Para formas farmacêuticas orais (comprimidos de liberação retardada):
  • Para prevenir a rejeição do transplante renal:
    • Adultos — 720 miligramas (mg) 2 vezes ao dia.
    • Crianças de 5 anos de idade ou mais (pelo menos 6 meses após o transplante) — A dose é baseada na área de superfície corporal (BSA) e deve ser determinada pelo médico. A dose é de 400 mg por metro quadrado [m(2)] 2 vezes ao dia. A dose geralmente não é maior que 720 mg 2 vezes ao dia.
    • Crianças menores de 5 anos de idade — O uso e a dosagem devem ser determinados pelo seu médico.

Dose esquecida

Se você perder uma dose deste medicamento, tome-a o mais rápido possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema de dosagem regular. Não duplique e doses.

Se você esquecer de tomar uma dose e faltarem menos de 2 horas para a próxima dose programada, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema normal.

Armazenar

Mantenha fora do alcance de crianças.

Não guarde medicamentos vencidos ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Armazene o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Mantenha longe do congelamento.

Osuspensão oral também pode ser mantido na geladeira. Jogue fora qualquer suspensão não utilizada após 60 dias.

Precauções ao usar micofenolato mofetil

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares. Seu médico fará exames de sangue para garantir que o micofenolato esteja funcionando corretamente e para verificar se há efeitos indesejados.

Usar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto ou causar um aborto espontâneo durante os primeiros 3 meses. Se você for uma mulher que pode ter filhos, seu médico pode fazer um teste de gravidez antes de começar a usar este medicamento para ter certeza de que você não está grávida. Suas pílulas anticoncepcionais podem não funcionar tão bem enquanto você estiver usando este medicamento. Você deve usar duas formas de controle de natalidade juntas por 1 mês antes de começar a tomar este medicamento, durante todo o tempo em que estiver sendo tratada e por 6 semanas após receber sua última dose deste medicamento. Use pílulas anticoncepcionais junto com outra forma de controle de natalidade, incluindo um preservativo, diafragma ou espuma ou gel contraceptivo. Pacientes do sexo masculino com parceiras do sexo feminino devem usar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e por pelo menos 90 dias após a última dose. Se você acha que engravidou enquanto usava o medicamento, informe seu médico imediatamente.

Não doe esperma durante o tratamento e por pelo menos 90 dias após a última dose.

Usar este medicamento pode aumentar seu risco de ter câncer de pele ou câncer do sistema linfático (linfoma). Fale com seu médico se tiver preocupações sobre esse risco.

Use protetor solar ou loções bloqueadoras solares com fator de proteção solar (FPS) de pelo menos 30 regularmente quando estiver ao ar livre. Use roupas e chapéus de proteção e fique longe da luz solar direta, especialmente entre 10h e 15h. Evite lâmpadas solares e camas de bronzeamento.

O micofenolato pode reduzir temporariamente o número de glóbulos brancos no seu sangue, o que aumenta a chance de contrair uma infecção. Se puder, evite pessoas com infecções. Consulte seu médico imediatamente se achar que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou micção dolorosa ou difícil.

O micofenolato pode causar aplasia pura de células vermelhas (PRCA). Esta é uma condição muito rara em que o corpo não produz mais células vermelhas do sangue e o paciente tem anemia grave. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver febre e dor de garganta, pele pálida, sangramento ou hematomas incomuns ou cansaço ou fraqueza incomuns.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver uma infecção cerebral grave e rara chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Verifique com seu médico imediatamente se você tiver alterações na visão, perda de coordenação, falta de jeito, perda de memória, dificuldade para falar ou entender o que os outros dizem e fraqueza nas pernas.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver infecções virais raras e graves, incluindo herpes zoster, herpes, infecção por citomegalovírus (CMV), nefropatia associada ao poliomavírus (PVAN), nefropatia associada ao vírus BK (BKVAN) ou infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19). O vírus BK pode afetar o funcionamento dos rins e causar a falha de um rim transplantado. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver urina com sangue, diminuição da frequência ou quantidade de urina, aumento da sede, perda de apetite, dor lombar ou lateral, náusea, inchaço do rosto, dedos ou pernas, dificuldade para respirar, cansaço ou fraqueza incomuns, vômitos ou ganho de peso.

Este medicamento pode causar reativação da infecção por hepatite B ou C. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver urina escura ou fezes claras, náusea, vômito, perda de apetite, dor na parte superior do estômago ou pele ou olhos amarelados.

Verifique com seu médico imediatamente se você tiver dificuldade para se movimentar, febre, dor ou rigidez muscular, ou dor, inchaço ou vermelhidão nas articulações. Estes podem ser sintomas de síndrome inflamatória aguda (inchaço).

Enquanto estiver usando micofenolato, e depois de parar, não tome nenhuma imunização (vacinação) sem a aprovação do seu médico. O micofenolato diminuirá a resistência do seu corpo e há uma chance de você pegar a infecção que a imunização pretende prevenir.

Este medicamento pode causar sérios problemas estomacais ou intestinais (por exemplo, úlceras, sangramento). Verifique com seu médico imediatamente se você tiver fezes pretas e pegajosas, constipação, diarreia, azia, indigestão, náusea, dor de estômago, cólicas ou queimação, dificuldade para respirar ou vômito de sangue ou material que pareça borra de café.

Este medicamento pode inibir a capacidade de dirigir e usar máquinas. Evite dirigir ou usar máquinas se ocorrer confusão, tontura, desmaio, vertigem, sonolência ou tremores ou sacudidelas nas mãos ou pés durante o tratamento.

Não pare de tomar este medicamento sem antes consultar o seu médico. Fazer isso pode causar rejeição do seu órgão transplantado. Seu médico decidirá por quanto tempo você deve tomar este medicamento.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (sem receita). [OTC]) medicamentos e suplementos de ervas ou vitaminas.

Efeitos colaterais do micofenolato mofetil

Junto com seus efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

• Fezes pretas e alcatroadas
• dor na bexiga
• sangramento nas gengivas
• inchaço ou inchaço do rosto, braços, mãos, pernas ou pés
• sangue na urina ou nas fezes
• urina com sangue ou turva
• visão turva
• sensação de queimação, formigamento, coceira, dormência, formigamento, “formigamento” ou formigamento
• dor ou aperto no peito
• confusão
• tosse ou rouquidão
• diminuição da urina
• respiração difícil ou trabalhosa
• micção difícil, ardente ou dolorosa
• dificuldade em se mover
• tontura
• tontura, desmaio ou vertigem ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada
• sonolência
• boca seca
• desmaio
• batimento cardíaco ou pulso rápido, lento, forte ou irregular
• febre ou calafrios
• pele seca e avermelhada
• vontade frequente de urinar
• hálito com cheiro de fruta
• dor de cabeça
• azia
• aumento da fome
• aumento da sede
• aumento da micção
• batimentos cardíacos irregulares
• pulso irregular
• irritabilidade
• tontura
• perda de apetite
• perda de força ou energia
• dor lombar ou lateral
• cãibras musculares nas mãos, braços, pés, pernas ou rosto
• dor muscular, rigidez, cãibras ou fraqueza
• espasmos musculares (tetania) ou espasmos
• náusea ou vômito
• nervosismo
• dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios
• dor nas articulações
• micção dolorosa ou difícil
• pele pálida
• manchas vermelhas na pele
• batendo nos ouvidos
• ganho de peso rápido
• respiração rápida e superficial
• convulsões
• dor de garganta
• feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca
• cólicas estomacais, dor e inchaço
• suando
• glândulas inchadas
• formigamento nas mãos ou pés
• tremendo
• tremor
• dificuldade para respirar
• sangramento ou hematomas incomuns
• cansaço ou fraqueza incomuns
• ganho ou perda de peso incomum
• fraqueza ou peso nas pernas

Incidência desconhecida

• Dor nas costas
• fezes sangrentas, pretas e pegajosas
• constipação
• tossir ou cuspir sangue
• urina escurecida
• sensação geral de doença
• indigestão
• suores noturnos
• dor
• dores no estômago, nas laterais ou no abdômen, possivelmente irradiando para as costas
• dor de cabeça severa
• febre alta repentina ou febre baixa por meses
• ternura
• diarreia aquosa ou sanguinolenta
• olhos ou pele amarela

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer, mas geralmente não precisam de atenção médica. Esses efeitos colaterais podem desaparecer durante o tratamento, à medida que seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, seu profissional de saúde pode lhe informar sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comum

• Estômago ácido ou azedo
• arrotos
• temer
• azia
• falta ou perda de força
• irritação na pele
• dificuldade para dormir
• perda de peso

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se você notar quaisquer outros efeitos, consulte seu profissional de saúde.

Ligue para seu médico para obter aconselhamento médico sobre efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Nome(s) de marca(s) comumente usado(s)

Nos EUA

• Celcepte

Formas farmacêuticas disponíveis:

• Cápsula
• Pó para Suspensão
• Comprimido

Classe terapêutica: Imunossupressor

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.

Isenção de responsabilidade médica