Nome genérico: sulfassalazina
Nomes de marcas: Azulfidina, Azulfidina EN-tabs
Forma farmacêutica: comprimido oral, comprimido oral de liberação retardada
Classes de medicamentos: 5-aminossalicilatos, antirreumáticos
O que é sulfassalazina?
A sulfassalazina é um medicamento anti-reumático modificador da doença (DMARD) usado para tratar e controlar doenças autoimunes, incluindo artrite reumatóide e uma doença inflamatória intestinal chamada colite ulcerosa. É um DMARD de ação lenta, demorando para se formar e começar a funcionar.
A sulfassalazina ajuda a reduzir a dor e o inchaço e diminui a inflamação no corpo. Limita os danos que a artrite reumatóide causa nas articulações, ajudando a prevenir a progressão da doença.
A sulfassalazina consiste no agente antiinflamatório ácido 5-aminossalicílico (5-ASA, mesalamina ou mesalazina) e no antibiótico sulfapiridina, que estão ligados por uma ligação.
Não está totalmente compreendido como funciona a sulfassalazina. A sulfassalazina é grande demais para ser absorvida pelo intestino delgado, mas as bactérias do cólon podem quebrar a ligação entre o 5-ASA e a sulfapiridina, o que libera o 5-ASA para atuar localmente no cólon para ajudar na colite ulcerosa. Acredita-se também que a sulfassalazina e seus metabólitos – os outros medicamentos em que é decomposta – tenham uma série de efeitos imunomoduladores. Eles bloqueiam ou inibem certos processos do corpo, o que ajuda a reduzir a atividade do sistema imunológico.
A sulfassalazina é usada desde a década de 1950. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um comprimido padrão (Azulfidine) e um comprimido com revestimento entérico de liberação retardada (Azulfidine EN-tabs) de sulfazalazina. Versões genéricas desses comprimidos também estão disponíveis.
Os comprimidos com revestimento entérico de liberação retardada são recomendados para pessoas que apresentam efeitos colaterais gastrointestinais, como náuseas e vômitos.
Para que é usada a sulfassalazina?
A sulfassalazina é um medicamento de prescrição que está disponível na forma de comprimido padrão e de liberação retardada com revestimento entérico.
Comprimidos padrão de sulfassalazina são usados:
- para tratar colite ulcerativa leve a moderada.
- como terapia complementar (adjuvante) na colite ulcerosa grave.
- para prolongar os períodos de remissão entre ataques agudos de colite ulcerosa.
São utilizados comprimidos de sulfassalazina com revestimento entérico de liberação retardada:
- para tratar colite ulcerativa leve a moderada, particularmente em pacientes que não podem tomar comprimidos padrão de sulfassalazina não revestidos devido a efeitos colaterais gastrointestinais que não são causados por níveis elevados de sulfapiridina no sangue e seus metabólitos. Isto inclui pacientes que apresentam náuseas e vômitos nas primeiras doses e pacientes que continuam a apresentar sintomas quando a dose é reduzida.
- como terapia complementar (adjuvante) na colite ulcerosa grave.
- para prolongar os períodos de remissão entre ataques agudos de colite ulcerosa.
- para tratar a artrite reumatóide em pacientes que responderam inadequadamente aos salicilatos ou outros antiinflamatórios não esteróides (NDAIDs).
- para tratar pacientes pediátricos com artrite reumatóide juvenil de curso poliarticular que responderam inadequadamente aos salicilatos ou outros AINEs.
O repouso e a fisioterapia também devem ser continuados em pacientes com artrite reumatóide ou artrite reumatóide juvenil, se recomendado. Como a sulfassalazina não produz uma resposta imediata, outros analgésicos e/ou AINEs ainda podem ser necessários até que a sulfassalazina comece a fazer efeito.
A sulfassalazina também é usada ‘off-label’ – para condições para as quais não foi aprovada – para espondilite anquilosante, doença de Crohn e artrite psoriática.
Não se sabe se a sulfassalazina é segura e eficaz em crianças com menos de 2 anos de idade.
Informação importante
A sulfassalazina pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:
- Toxicidade hepática, renal e hematológica ou outras condições
Foi relatado que o tratamento com sulfassalazina causa reações de hipersensibilidade, agranulocitose, anemia aplástica, outras discrasias sanguíneas, danos renais e hepáticos, alterações neuromusculares e do sistema nervoso central irreversíveis e alveolite fibrosante, e esses efeitos colaterais têm sido associados à morte de alguns pacientes. .
Informe o seu médico se sentir dor de garganta, febre, palidez, púrpura ou icterícia enquanto estiver tomando sulfassalazina. Estes sintomas podem ser sinais de uma doença sanguínea grave ou hepatotoxicidade (toxicidade hepática).
Hemograma completo e exame de urina devem ser feitos com frequência durante o uso de sulfassalazina. O tratamento deve ser interrompido enquanto se aguarda os resultados dos exames de sangue. - Oligospermia e Infertilidade
O tratamento com sulfassalazina pode causar oligospermia (baixa contagem de espermatozoides) e infertilidade em homens. A interrupção da sulfassalazina parece reverter esses efeitos. - Infecções graves
O tratamento com sulfassalazina pode causar infecções graves, incluindo sepse fatal e pneumonia. Informe imediatamente o seu médico se desenvolver sinais de infecção. O tratamento com sulfassalazina deve ser interrompido se desenvolver uma infecção grave. Testes para infecção e mielossupressão devem ser realizados se houver suspeita de infecção. - Reações de hipersensibilidade
O tratamento com sulfassalazina pode causar reações graves de hipersensibilidade que podem incluir envolvimento de órgãos internos, como hepatite, nefrite, miocardite, síndrome semelhante à mononucleose, anormalidades hematológicas e/ou pneumonite incluindo infiltração eosinofílica. - Reações adversas cutâneas graves
- Reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)
O tratamento com sulfassalazina pode causar reações de hipersensibilidade sistêmica graves e potencialmente fatais, como reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS). Os primeiros sinais de tal reação incluem febre ou inchaço dos gânglios linfáticos (linfadenopatia) e estes podem ser observados mesmo que a erupção ainda não tenha se desenvolvido. Informe imediatamente o seu médico se desenvolver sinais de hipersensibilidade sistémica. O tratamento com sulfassalazina deve ser interrompido se outra razão para os seus sintomas não puder ser identificada. - Outras reações adversas cutâneas graves
O tratamento com sulfassalazina pode causar outras reações adversas cutâneas graves, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET) e pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA). As reações adversas cutâneas graves podem ser graves e por vezes fatais. Você corre maior risco de ter esses eventos no início da terapia, com a maioria dos eventos ocorrendo no primeiro mês de tratamento. Informe imediatamente o seu médico se desenvolver sintomas de uma reação adversa cutânea grave. O tratamento com sulfassalazina deve ser interrompido ao primeiro sinal de tais reações.
- Reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)
Quem não deve tomar sulfassalazina?
Não tome sulfaslazina se:
- você é alérgico à sulfaslazina, seus metabólitos, sulfonamidas ou salicilatos ou a qualquer outro componente da sulfaslazina. Veja abaixo uma lista completa de ingredientes.
- você tem obstrução intestinal ou urinária
- você tem porfiria
O que devo dizer ao meu médico antes de tomar sulfassalazina?
Antes de tomar sulfassalazina, você deve informar o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:
- tem histórico de infecções recorrentes ou crônicas
- tem condições subjacentes ou toma outros medicamentos que podem torná-lo mais suscetível a infecções
- tem alergia grave ou asma brônquica
- tem deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase
Como devo tomar sulfassalazina?
- Tome sulfassalazina exatamente como indicado pelo seu médico.
- Tome os comprimidos em doses divididas igualmente, de preferência após as refeições.
- Tome os comprimidos com um copo cheio de água.
- Engula os comprimidos com revestimento entérico de liberação retardada inteiros. Não quebre, esmague ou mastigue.
- O seu médico solicitará exames frequentes enquanto você estiver tomando sulfassalazina.
O que acontece se eu esquecer de uma dose?
Se você esquecer de uma dose de sulfassalazina, tome a próxima dose assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, tome a próxima dose na hora certa. Não tome o dobro da dose.
O que acontece se eu tiver uma overdose?
Se você tomar sulfassalazina em excesso, procure atendimento médico de emergência.
Informações de dosagem
A dose de sulfassalazina deve ser ajustada para cada paciente dependendo de sua resposta e tolerância ao medicamento
Colite ulcerativa
- Terapia Inicial
A dose recomendada para adultos é de sulfassalazina, 3 a 4 g por dia, em doses divididas igualmente, com intervalos de dosagem não superiores a oito horas. Uma dose mais baixa de 1 a 2 g também pode ser usada para reduzir o risco de efeitos colaterais gastrointestinais.
A dose recomendada para crianças ≥ 6 anos de idade é de 40 a 60 mg/kg de peso corporal em cada período de 24 horas, dividida em 3 a 6 doses. - Terapia de Manutenção
A dose recomendada para adultos é de sulfassalazina 2 g por dia.
A dose recomendada para crianças ≥ 6 anos de idade é de 30 mg/kg de peso corporal em cada período de 24 horas, dividida em 4 doses.
Artrite reumatoide
- A dose recomendada para adultos é de 2 g por dia em duas doses divididas igualmente. Inicialmente, deve ser utilizada uma dose mais baixa de 0,5 a 1 g por dia para reduzir o risco de efeitos secundários gastrointestinais. Um esquema de dosagem sugerido é fornecido abaixo.Cronograma de dosagem sugerido para artrite reumatóide em adultos:
Semana de tratamento Nº da manhã de comprimidos de 500 mg Nº da noite de comprimidos de 500 mg 1 – 1 2 1 1 3 1 2 4 2 2
Artrite Reumatóide Juvenil – curso poliarticular
- A dose recomendada para crianças ≥ 6 anos de idade é de 30 a 50 mg/kg de peso corporal diariamente em duas doses divididas igualmente. Normalmente, a dose máxima é de 2 g por dia. Inicialmente deve-se utilizar uma dose de um quarto a um terço da dose de manutenção planejada e aumentar semanalmente até atingir a dose de manutenção em um mês. Isso reduz o risco de efeitos colaterais gastrointestinais.
Consulte as informações completas de prescrição para obter mais informações sobre a dosagem de sulfassalazina.
Quais são os efeitos colaterais da sulfassalazina?
Consulte “Informações importantes” acima.
Os efeitos colaterais mais comuns da sulfassalazina são:
- anorexia
- dor de cabeça
- náusea
- vômito
- desconforto gástrico
- oligospermia reversível.
Os efeitos colaterais menos frequentes são:
- erupção cutânea
- prurido
- urticária
- febre
- Anemia corporal de Heinz
- anemia hemolítica
- cianose
A sulfassalazina também pode produzir uma descoloração amarelo-alaranjada na urina ou na pele.
Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais da sulfassalazina. Para mais informações, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Interações
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.
Informe especialmente o seu médico se você toma medicamentos que contenham digoxina ou ácido fólico. A sulfassalazina pode reduzir a absorção desses medicamentos. A sulfassalazina usada em combinação com metotrexato pode aumentar o risco de eventos adversos gastrointestinais, especialmente náuseas.
Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento.
Gravidez e amamentação
Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar. Um estudo sugere que o tratamento com sulfassalazina não está associado a malformação fetal. No entanto, foram relatados defeitos do tubo neural em alguns bebês nascidos de mães que tomaram sulfassalazina durante a gravidez. Isto pode estar ligado à capacidade da droga ty para inibir a absorção e metabolismo do ácido fólico. A sulfassalazina e a sulfpiridina passam pela placenta. Recomenda-se que a sulfassalazina seja usada durante a gravidez apenas se for claramente necessário.
Informe o seu médico se estiver amamentando ou planejando amamentar. A sulfassalazina e seu metabólito passam para o leite materno e podem causar um tipo de dano cerebral denominado kernicterus em recém-nascidos. Dados limitados também sugerem que pode fazer com que os bebês desenvolvam fezes com sangue ou diarréia. A sulfassalazina deve ser usada com cautela em pessoas que estão amamentando. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê durante o uso de sulfassalazina.
Armazenar
- Armazenar a 25°C; excursões permitidas a 15–30°C.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Quais são os ingredientes da sulfassalazina?
Ingredientes ativos: sulfassalazina
Ingredientes inativos:
Comprimidos de azulfidina: estearato de magnésio, povidona não especificada, dióxido de silício, amido de milho
Azulfidina EN-tabs (comprimidos com revestimento entérico de liberação retardada): cera branca, cera de carnaúba, celafato, estearato de magnésio, polietilenoglicol 20000, povidona não especificada, propilenoglicol, estearato de glicerila SE, dióxido de silício, amido de milho, talco
Versões genéricas de sulfassalazina podem conter diferentes ingredientes inativos. Verifique o rótulo do produto para sua formulação específica de sulfassalazina para obter uma lista completa de ingredientes.
A sulfassalazina é distribuída sob as marcas Azulfidine e Azulfidine EN-tabs pela Pfizer Labs, Divisão da Pfizer Inc. Nova York, NY 10017. Outras empresas também produzem versões genéricas do medicamento.
Perguntas frequentes populares
Pode levar até dois meses para você sentir todos os efeitos da sulfassalazina, um medicamento anti-reumático modificador da doença (DMARD) usado no tratamento de doenças inflamatórias como artrite reumatóide, colite ulcerativa e doença de Crohn.
Câncer ou malignidades não estão listados como efeitos colaterais oncológicos na rotulagem do produto da sulfassalazina, um DMARD convencional, mas seu médico pode sugerir um monitoramento mais frequente do câncer de pele.
Você pode não ser elegível para usar certos DMARDs biológicos se tiver histórico de câncer de pele (melanoma) ou outros tipos de câncer. Alguns DMARDs biológicos, por exemplo Humira ou Enbrel, raramente foram associados a cancros como linfoma ou melanoma.
A sulfassalazina pode suprimir o sistema imunológico, reduzindo a contagem de glóbulos brancos. Podem ocorrer infecções graves ou fatais. Se você apresentar sinais ou sintomas de infecção, como febre, calafrios, falta de ar, tosse, palidez, dor de garganta, feridas na boca, vermelhidão ou inchaço, entre em contato com seu médico imediatamente.
Os efeitos colaterais a longo prazo da sulfassalazina podem incluir reações alérgicas graves, baixa contagem de células sanguíneas, infecções, danos cardíacos, hepáticos e renais, problemas nervosos ou musculares, baixa contagem de espermatozoides, sensibilidade ao sol e reações cutâneas graves. Sua urina ou pele podem ficar alaranjadas, mas geralmente são inofensivas e desaparecem quando o medicamento é interrompido.
A sulfassalazina pode causar problemas renais que levam ao acúmulo de líquidos no corpo e ao ganho de peso. Você pode ter olhos inchados ou inchaço nos braços, tornozelos ou pés, ou pouca ou nenhuma micção. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum destes efeitos colaterais.
A sulfassalazina oral é decomposta principalmente no intestino no agente mais ativo sulfapiridina. Demora 1,5 a 2 dias para eliminar a sulfassalazina do sistema e 2 a 3,5 dias para a sulfapiridina. Os resultados podem variar devido a muitos fatores, incluindo idade, saúde, rapidez com que você metaboliza e via e dose do medicamento.
Perda de cabelo (alopecia) foi relatada com sulfassalazina em um relato de caso de reação alérgica grave (erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos ou “DRESS”), mas não é um efeito colateral comum. Condições autoimunes, como artrite reumatóide (AR) e lúpus, podem estar associadas à queda de cabelo.
Não, a sulfassalazina não é um medicamento esteróide como a prednisona ou prednisolona, mas pode diminuir a inflamação em certas doenças e ajudar a prevenir a necessidade de esteróides. É classificado como um agente oral de 5-aminossalicilato e é usado para doenças como colite ulcerativa e artrite reumatóide.
Não foi encontrado associação da sulfassalazina com pressão alta (hipertensão) em um estudo de pesquisa clínica. Além disso, as informações do produto do fabricante não listam a hipertensão como efeito colateral. Os efeitos colaterais comuns da sulfassalazina incluem perda de apetite, dor de cabeça, vômitos e dores de estômago.
Outras informações
Consulte sempre o seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.
