Nome genérico: isotretinoína
Nomes de marcas: Absorica, Absorica LD, Accutane, Amnestima, Claravis, … mostram todas as 11 marcas
Forma farmacêutica: cápsula oral (10 mg; 20 mg; 25 mg; 30 mg; 35 mg; 40 mg; micronizado 16 mg; micronizado 24 mg; micronizado 32 mg; micronizado 8 mg)
Classes de medicamentos: Diversos antineoplásicos, Diversos agentes não categorizados
O que é isotretinoína?
A isotretinoína é uma forma de vitamina A usada para tratar acne nodular grave que não respondeu a outros tratamentos, incluindo antibióticos.
A isotretinoína está disponível apenas em farmácias certificadas sob um programa especial chamado iPLEDGE.
A isotretinoína também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicação.
Efeitos colaterais da isotretinoína
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica (urticária, dificuldade em respirar, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).
A isotretinoína pode causar efeitos colaterais graves. Pare de usar isotretinoína e ligue para seu médico imediatamente se tiver:
- problemas com sua visão ou audição;
- dores musculares ou articulares, dores ósseas, dores nas costas;
- aumento da sede, aumento da micção;
- alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais);
- sintomas de depressão – alterações incomuns de humor, crises de choro, sentimentos de baixa autoestima, perda de interesse em coisas que você gostava, novos problemas de sono, pensamentos sobre se machucar;
- sinais de problemas de fígado ou pâncreas – perda de apetite, dor na parte superior do estômago (que pode espalhar-se para as costas), náuseas ou vómitos, ritmo cardíaco acelerado, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
- problemas estomacais graves – dor intensa no estômago ou no peito, dor ao engolir, azia, diarréia, sangramento retal, fezes com sangue ou alcatrão; ou
- aumento da pressão dentro do crânio – fortes dores de cabeça, zumbidos nos ouvidos, tonturas, náuseas, problemas de visão, dor atrás dos olhos.
Os efeitos colaterais comuns da isotretinoína podem incluir:
- secura da pele, lábios, olhos ou nariz (você pode ter sangramento nasal);
- problemas de visão;
- dor de cabeça, dor nas costas, dor nas articulações, problemas musculares;
- reações cutâneas; ou
- sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
Avisos
A isotretinoína em apenas uma dose pode causar defeitos congênitos graves ou a morte de um bebê. Nunca use isotretinoína se estiver grávida ou com possibilidade de engravidar.
Você deve ter um teste de gravidez negativo antes de tomar isotretinoína. Você também deverá usar duas formas de controle de natalidade para prevenir a gravidez enquanto estiver tomando este medicamento. Pare de usar isotretinoína e ligue para seu médico imediatamente se achar que pode estar grávida.
Antes de tomar este medicamento
A isotretinoína pode causar aborto espontâneo, parto prematuro, defeitos congênitos graves ou morte de um bebê se a mãe tomar este medicamento no momento da concepção ou durante a gravidez. Mesmo uma dose de isotretinoína pode causar defeitos congênitos graves nas orelhas, olhos, rosto, crânio, coração e cérebro do bebê. Nunca use isotretinoína se estiver grávida ou com possibilidade de engravidar.
Para mulheres: A menos que você tenha removido o útero e os ovários (histerectomia total com ooforectomia) ou esteja na menopausa por pelo menos 12 meses consecutivos, você está considerada capaz de engravidar. Você deve ter 2 testes de gravidez negativos antes de começar a tomar isotretinoína, antes de cada prescrição ser reabastecida, logo após tomar sua última dose de isotretinoína e novamente 30 dias depois. Todos os testes de gravidez são exigidos pelo programa iPLEDGE.
Você deve concordar por escrito em usar duas formas específicas de controle de natalidade, começando 30 dias antes de começar a tomar isotretinoína e terminando 30 dias após sua última dose. Tanto uma forma primária quanto uma secundária de controle de natalidade devem ser usadas juntas.
As formas primárias de controle de natalidade incluem:
- laqueadura tubária (trompas amarradas);
- vasectomia do parceiro sexual masculino;
- um DIU (dispositivo intrauterino);
- pílulas anticoncepcionais contendo estrogênio (não minipílulas); e
- adesivos anticoncepcionais hormonais, implantes, injeções ou anel vaginal.
As formas secundárias de controle de natalidade incluem:
- preservativo masculino de látex com ou sem espermicida;
- um diafragma mais um espermicida;
- capuz cervical mais espermicida; e
- uma esponja vaginal contendo um espermicida.
Pare de usar isotretinoína e chame seu médico imediatamente se tiver relações sexuais desprotegidas, se parar de usar métodos anticoncepcionais, se sua menstruação estiver atrasada ou se achar que pode estar grávida. Se você engravidar enquanto estiver tomando isotretinoína, ligue para o registro de gravidez iPLEDGE no número 1-866-495-0654.
Não ter relações sexuais (abstinência) é o método mais eficaz de prevenção da gravidez.
Você não deve usar isotretinoína se for alérgico a ela.
Informe o seu médico se você já teve:
- depressão ou doença mental;
- asma;
- doença hepática;
- diabetes;
- doenças cardíacas ou colesterol alto;
- osteoporose ou baixa densidade mineral óssea;
- um distúrbio alimentar tal como anorexia;
- uma alergia alimentar ou medicamentosa; ou
- um distúrbio intestinal, como doença inflamatória intestinal ou colite ulcerativa.
Não amamente.
Não aprovado para uso por menores de 12 anos.
Como devo tomar isotretinoína?
Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou folhas de instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.
Cada prescrição de isotretinoína deve ser preenchida no prazo de 7 dias a partir da data em que foi prescrita pelo seu médico. Você não receberá mais do que um suprimento de isotretinoína para 30 dias de uma só vez.
Sempre tome isotretinoína com um copo cheio de água. Não mastigue ou chupe a cápsula. Engula tudo.
Siga todas as instruções sobre como tomar isotretinoína com ou sem alimentos.
Use isotretinoína durante todo o tempo prescrito. Sua acne pode parecer piorar no início, mas depois deve começar a melhorar.
Você pode precisar de exames de sangue frequentes.
Nunca compartilhe este medicamento com outra pessoa, mesmo que ela apresente os mesmos sintomas que você.
Armazene em temperatura ambiente, longe da umidade, calor e luz.
Informações sobre dosagem de isotretinoína
Dose habitual em adultos para acne:
Dose de manutenção: 0,25 a 0,5 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia
Dose máxima: Até 2 mg/kg/dia
Duração da terapia: Até 20 semanas
Comentários:
-Os pacientes devem tomar algumas formulações deste medicamento com alimentos.
-Antes de aumentar a dose, os pacientes devem ser questionados sobre a adesão ao tratamento (por exemplo, tomar este medicamento com alimentos).
-Pacientes com acne muito grave, cicatrizes ou manifestações primárias no tronco podem necessitar de dosagem de 2 mg/kg/dia.
-Qualquer paciente que solicite recargas requer uma nova receita e uma nova autorização do programa iPLEDGE.
-A segurança e eficácia da dosagem uma vez ao dia não foram estabelecidas; portanto, a dosagem uma vez ao dia não é recomendada.
Uso: Tratamento da acne nodular recalcitrante grave em pacientes que não respondem à terapia convencional, incluindo antibióticos sistêmicos
Dose pediátrica habitual para acne:
12 anos ou mais:
-Dose de manutenção: 0,25 a 0,5 mg/kg por via oral 2 vezes ao dia
-Dose máxima: 2 mg/kg/dia
-Duração da terapia: Até 20 semanas
Comentários:
-Os pacientes devem tomar algumas formulações deste medicamento com alimentos.
-Antes de aumentar a dose, os pacientes devem ser questionados sobre a adesão ao tratamento (por exemplo, tomar este medicamento com alimentos).
-Pacientes com acne muito grave, cicatrizes ou manifestações primárias no tronco podem necessitar de dosagem de 2 mg/kg/dia.
-Qualquer paciente que solicite recargas requer uma nova receita e uma nova autorização do programa iPLEDGE.
-A segurança e eficácia da dosagem uma vez ao dia não foram estabelecidas; portanto, a dosagem uma vez ao dia não é recomendada.
Uso: Tratamento da acne nodular recalcitrante grave em pacientes que não respondem à terapia convencional, incluindo antibióticos sistêmicos
O que acontece se eu esquecer de uma dose?
Pule a dose esquecida e use a próxima dose no horário normal. Não use duas doses ao mesmo tempo.
O que acontece se eu tiver uma overdose?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda sobre venenos no número 1-800-222-1222. Os sintomas de overdose podem incluir dor de cabeça, tontura, vômito, dor de estômago, calor ou formigamento no rosto, lábios inchados ou rachados e perda de equilíbrio ou coordenação.
O que devo evitar ao tomar isotretinoína?
Não tome suplementos vitamínicos ou minerais que contenham vitamina A, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso.
Não doe sangue enquanto estiver tomando isotretinoína e por pelo menos 30 dias após parar de tomá-la. O sangue doado e posteriormente administrado a uma mulher grávida pode causar defeitos congênitos no bebê se o sangue contiver algum nível de isotretinoína.
Enquanto estiver tomando isotretinoína e por pelo menos 6 meses após sua última dose: Não use removedores de cera nem faça dermoabrasão ou tratamentos de pele a laser. Podem ocorrer cicatrizes.
A isotretinoína pode causar queimaduras solares mais facilmente. Evite luz solar ou camas de bronzeamento. Use roupas protetoras e protetor solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.
Evite dirigir ou realizar atividades perigosas até saber como a isotretinoína irá afetá-lo. A isotretinoína pode prejudicar a sua visão, especialmente à noite.
Que outros medicamentos afetarão a isotretinoína?
Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:
- fenitoína;
- Erva de São João (pode tornar as pílulas anticoncepcionais menos eficazes);
- suplementos vitamínicos ou minerais;
- pílulas anticoncepcionais só de progestógeno (minipílulas, podem não funcionar tão bem quando tomadas com isotretinoína);
- medicamento esteróide; ou
- um antibiótico tetraciclina, incluindo doxiciclina ou minociclina.
Está lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar a isotretinoína, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.
Perguntas frequentes populares
Nenhum relato de dano hepático permanente associado ao Accutane (isotretinoína) foi encontrado na literatura, mas estima-se que aumentos temporários nas anormalidades nos testes hepáticos ocorram em até 15% das pessoas que tomam isotretinoína. Aumentos significativos, como aqueles superiores a três vezes o limite superior do normal (LSN) ou aumentos que exigem que as pessoas parem de tomar Accutane são extremamente raros e ocorrem em menos de 1% das pessoas que tomam Accutane. continue lendo
Absorica e Accutane contêm isotretinoína, um medicamento usado para tratar acne muito grave, mas Absorica é mais facilmente absorvido pelo corpo e, ao contrário de Accutane, não precisa ser tomado com alimentos. continue lendo
Absorica começa a fazer efeito dentro de 4 semanas, mas pode levar até 20 semanas (5 meses) para que todos os efeitos sejam observados. Quatro semanas após tomar Absorica, foi relatada uma redução de mais de 33% no número total de lesões de acne. Mais de 70% das pessoas com acne nodular grave alcançaram uma redução de 90% no número de lesões de acne nodular após 20 semanas com Absorica. Foi demonstrado que um único curso de Absorica por 20 semanas resulta na remissão completa e prolongada da acne em muitos pacientes. continue lendo
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Outras informações
- O seu médico farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a isotretinoína.
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.
Consulte sempre o seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.
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