Usos, dosagem, efeitos colaterais e advertências de Farxiga

Nome genérico: dapagliflozina
Forma farmacêutica: comprimidos orais
Classe de drogas: Inibidores SGLT-2

O que é Farxiga:

Farxiga (dapagliflozina) é um medicamento oral que pode ser administrado a certas pessoas com diabetes, doença cardíaca ou renal para melhorar seus resultados. Especificamente, Farxiga é usado para:

• Melhorar o controle do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2 juntamente com dieta e exercícios
• Diminuir o risco de ir ao hospital por insuficiência cardíaca em adultos com diabetes tipo 2 que também têm doenças cardiovasculares ou múltiplos fatores de risco para doenças cardiovasculares
• Reduzir o risco de morte cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca e visitas urgentes por insuficiência cardíaca em adultos com insuficiência cardíaca
• Reduzir o risco de agravamento da doença renal, doença renal terminal (DRCT), morte devido a doença cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca em adultos com doença renal crónica em risco de progressão.

Farxiga evita a reabsorção de glicose nos rins, aumentando a quantidade excretada na urina. Atua inibindo o cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2), que está presente nos túbulos renais proximais e é responsável pela reabsorção da glicose filtrada. Ao inibir isso, promove a excreção de glicose na urina.

Farxiga também atua reduzindo a quantidade de sódio reabsorvido pelos rins e aumentando a quantidade que chega ao túbulo distal. Acredita-se que isso influencie diversas funções fisiológicas, incluindo a redução da pré-carga e pós-carga do coração, a regulação negativa da atividade simpática e a diminuição da pressão dentro dos rins.

Farxiga foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 8 de janeiro de 2014. Pertence à classe de medicamentos conhecidos como inibidores seletivos do cotransportador-2 de sódio-glicose.

Avisos

Você não deve usar Farxiga se tiver histórico de reações graves de hipersensibilidade à dapagliflozina ou a qualquer outro componente do Farxiga.

Farxiga não deve ser utilizado em pacientes com diabetes tipo 1 porque pode aumentar o risco de cetoacidose diabética.

Não recomendado para pessoas com diabetes mellitus tipo 2 com TFGe inferior a 45 mL/min/1,73 m2 para melhorar o controle do açúcar no sangue (provavelmente ineficaz neste cenário). Para outras indicações, o início em pacientes com TFGe inferior a 25 mL/min/1,73 m2 não é recomendado; no entanto, os pacientes podem continuar com 10 mg por via oral uma vez ao dia para reduzir o risco de agravamento da doença renal, doença renal em estágio terminal (DRCT), morte devido a doença cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca.

Não recomendado para o tratamento de doença renal crônica em pacientes com doença renal policística ou pacientes que necessitam ou com histórico recente de terapia imunossupressora para o tratamento de doença renal (provavelmente ineficaz neste cenário).

Pode não ser adequado para pacientes com risco aumentado de cetoacidose. Pode ser necessária monitorização adicional e Farxiga terá de ser suspenso naqueles que desenvolvem cetoacidose ou em situações clínicas que se sabe predisporem à cetoacidose.

Tomar Farxiga pode deixá-lo desidratado, o que pode causar fraqueza ou tontura (especialmente ao se levantar). Os pacientes devem ser adequadamente hidratados antes de iniciar o tratamento e os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de desidratação durante o tratamento com Farxiga, especialmente os idosos, aqueles com insuficiência renal ou pressão arterial sistólica baixa e pacientes em uso de diuréticos. Informe o seu médico se estiver com vómitos ou diarreia, ou se comer ou beber menos do que o habitual.

As dosagens de insulina ou secretagogos de insulina podem precisar ser reduzidas para evitar o risco de hipoglicemia.

Casos graves e com risco de vida de fasceíte necrosante do períneo (gangrena de Fournier) foram relatados em pacientes com diabetes prescritos com Farxiga. Se você desenvolver dor ou sensibilidade, vermelhidão ou inchaço na área genital ou perineal, juntamente com febre ou mal-estar, consulte seu médico imediatamente.

Pode aumentar o risco de infecções fúngicas na área genital. O risco é maior naqueles com histórico prévio de infecções fúngicas genitais. Obtenha ajuda médica imediatamente se sentir queimação, coceira, odor ou secreção. As infecções do trato urinário devem ser monitoradas e tratadas imediatamente.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve usar Farxiga se for alérgico à dapagliflozina ou se tiver:

• doença renal grave (ou se estiver em diálise) ou
• cetoacidose diabética (chame seu médico para tratamento).

Para ter certeza de que Farxiga é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

• doença renal policística
• doença hepática
• infecções da bexiga ou outros problemas de micção
• problemas com o pâncreas, incluindo cirurgia
• alcoolismo, ou se você atualmente bebe grandes quantidades de álcool ou
• se você estiver fazendo uma dieta com baixo teor de sal.

Farxiga não é recomendado durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez. Siga as instruções do seu médico sobre o uso de Farxiga se estiver grávida ou engravidar. Controlar o diabetes é muito importante durante a gravidez.

Farxiga não é recomendado durante a amamentação devido ao risco de reações adversas graves no lactente amamentado.

Como devo tomar Farxiga?

Tome Farxiga exatamente como prescrito pelo seu médico. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou folhas de instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose.

• Você pode tomar Farxiga com ou sem alimentos.
• Seu tratamento também pode incluir dieta, exercícios, controle de peso e cuidados médicos especiais.

O açúcar no sangue precisará ser verificado com frequência e você também pode precisar testar o nível de cetonas na urina. A dapagliflozina pode causar cetoacidose potencialmente fatal (excesso de ácido no sangue). Mesmo que o seu açúcar no sangue esteja normal, contacte o seu médico se um teste de urina mostrar que tem cetonas elevadas na urina.

Os níveis de açúcar no sangue podem ser afetados por estresse, doença, cirurgia, exercícios, uso de álcool ou pular refeições. Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode fazer você sentir muita fome, tontura, irritação ou tremores. Para tratar rapidamente a hipoglicemia, coma ou beba rebuçados, biscoitos, passas, suco de frutas ou refrigerante não dietético. O seu médico pode prescrever injeções de glucagon em caso de hipoglicemia grave.

Você pode ficar desidratado durante uma doença prolongada. Ligue para o seu médico se estiver com vômito ou diarréia, ou se comer ou beber menos do que o normal.

Informações sobre dosagem de Farxiga

Os pacientes devem estar bem hidratados antes de iniciar a terapia.

Dose habitual de adultos para diabetes tipo 2 para melhorar o controle do açúcar no sangue

• Dose inicial: 5 mg uma vez ao dia
• Pode aumentar para 10 mg por via oral uma vez ao dia para controle glicêmico adicional se uma dose mais baixa tiver sido tolerada
• Dose máxima: 10 mg/dia

Dose habitual para adultos para outras indicações

• Dose inicial e de manutenção: 10 mg por via oral uma vez ao dia
• Dose máxima: 10 mg/dia

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Tome o medicamento assim que puder, mas pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses de uma só vez.

O que devo evitar ao tomar Farxiga?

Evite beber álcool.

Evite levantar-se muito rápido da posição sentada ou deitada, ou você pode sentir tonturas.

Quais são os efeitos colaterais do Farxiga?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Farxiga, como urticária; dificuldade ao respirar; e inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Procure atendimento médico imediatamente se tiver sinais de infecção genital (pênis ou vagina), como queimação, coceira, odor, corrimento, dor, sensibilidade, vermelhidão ou inchaço da área genital ou retal, febre ou mal-estar. Estes sintomas podem piorar rapidamente.

Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

• Desidratação – tonturas, confusão, sensação de muita sede, menos micção
• Problemas renais – pouca ou nenhuma micção, inchaço nos pés ou tornozelos, sensação de cansaço ou falta de ar
• Cetoacidose (excesso de ácido no sangue) – náuseas, vómitos, dor de estômago, confusão, sonolência invulgar ou dificuldade em respirar ou
• Sinais de infecção na bexiga – dor ou queimação ao urinar, aumento da micção, sangue na urina, febre, dor na pélvis ou nas costas.

Alguns efeitos colaterais podem ser mais prováveis ​​de ocorrer em adultos mais velhos.

Os efeitos colaterais comuns do Farxiga que ocorrem com incidência de 5% ou mais incluem:

• Infecções fúngicas genitais femininas
• Infecções do trato urinário
• Nasofaringite (nariz escorrendo ou entupido).

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Que outros medicamentos afetarão o Farxiga?

Outros medicamentos podem aumentar ou diminuir os efeitos do Farxiga na redução do açúcar no sangue. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e aqueles que você começa ou para de usar, especialmente:

• Insulina ou outros medicamentos orais para diabetes
• Um diurético ou “pílula de água” ou
• Lítio.

Farxiga aumentará a excreção urinária de glicose e levará a testes positivos de glicose na urina. Use formas alternativas de monitorar o controle glicêmico. Também interfere no ensaio de 1,5-anidroglucitol (1,5-AG).

Está lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com a dapagliflozina, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

Armazenar

Armazene em temperatura ambiente de 20°C a 25°C (68°F a 77°F) longe da umidade e do calor. As excursões são permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F).

Ingredientes

• Ativo: dapagliflozina.
• Inativo: celulose microcristalina, lactose anidra, crospovidona, dióxido de silício e estearato de magnésio. Revestimento de filme: álcool polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol, talco e óxido de ferro amarelo.

Disponível em comprimidos de 5 mg e 10 mg.

Fabricante

AstraZeneca Farmacêutica LP.

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