Nome genérico: ozanimod
Marca: Zeposia
Forma farmacêutica: cápsula oral (0,23 mg-0,46 mg; 0,23 mg-0,46 mg-0,92 mg; 0,92 mg)
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos
O que é ozanimod?
Ozanimod é usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla em adultos (incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente-recorrente e doença progressiva secundária ativa).
Ozanimod é usado apenas se você tiver um genótipo específico. Seu médico irá testar você para este genótipo.
Ozanimod também é usado no tratamento de adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave.
Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz em crianças.
Avisos
Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para o seu médico se tiver febre, sintomas de gripe, sensação de muito cansaço, tosse, erupção na pele, dor ao urinar com frequência, rigidez de nuca, aumento da sensibilidade à luz. O risco de infecção pode durar 3 meses após parar de tomar ozanimod.
Você não deve usar ozanimod se tiver um problema cardíaco grave como “bloqueio AV” ou síndrome do nó sinusal e sem marca-passo, ou se você teve recentemente insuficiência cardíaca, distúrbio do ritmo cardíaco, dor no peito, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Você também não deve usar ozanimod se tiver apneia do sono grave não tratada.
Não use ozanimod se você usou um inibidor da MAO nos últimos 14 dias, como isocarboxazida, linezolida, injeção de azul de metileno, fenelzina, rasagilina, selegilina ou tranilcipromina. Espere pelo menos 14 dias após interromper um inibidor da MAO antes de tomar este medicamento.
Ozanimod pode diminuir sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Informe o seu médico se você tiver batimentos cardíacos lentos, dor no peito, falta de ar, sensação de que seu coração está parando de bater.
Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para o seu médico se tiver febre, calafrios, dores, cansaço, tosse, erupção cutânea, micção dolorosa e frequente, confusão, rigidez de nuca ou aumento da sensibilidade à luz. O risco de infecção pode durar 3 meses após parar de tomar este medicamento.
Antes de tomar este medicamento
Você não deve usar ozanimod se for alérgico a ele ou se tiver certas doenças cardíacas graves, especialmente:
- insuficiência cardíaca recente (nos últimos 6 meses), ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, “mini-AVC” ou AIT, dor no peito (angina instável) ou outro problema cardíaco grave;
- “Bloqueio AV” ou síndrome do nódulo sinusal (a menos que você tenha um marca-passo); ou
- apneia do sono grave não tratada (paradas respiratórias durante o sono).
Não use este medicamento se você usou um inibidor da MAO nos últimos 14 dias, como isocarboxazida, linezolida, injeção de azul de metileno, fenelzina ou tranilcipromina. Espere pelo menos 14 dias após interromper um inibidor da MAO antes de tomar ozanimod.
Alguns medicamentos para ritmo cardíaco podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados com ozanimod. O seu médico pode alterar o seu plano de tratamento se você também usar amiodarona, disopiramida, dofetilida, dronedarona, ibutilida, procainamida, quinidina ou sotalol.
Antes de tomar ozanimod, informe o seu médico se você nunca teve varicela ou recebeu a vacina contra varicela (Varivax). Pode ser necessário receber a vacina e esperar 1 mês antes de tomar este medicamento.
Informe o seu médico se você recebeu alguma vacina nos últimos 30 dias ou se está programado para receber uma vacina.
Informe o seu médico se tiver febre ou infecção, ou se já teve:
- sistema imunológico fraco (causado por doença ou pelo uso de certos medicamentos);
- frequência cardíaca muito lenta;
- problemas de ritmo cardíaco, síndrome do QT longo;
- ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou dor no peito;
- pressão alta;
- apnéia do sono ou outros problemas respiratórios;
- diabetes;
- doença hepática; ou
- uma doença ocular chamada uveíte.
ozanimod pode prejudicar o feto. Use métodos anticoncepcionais eficazes enquanto estiver usando ozanimod e por pelo menos 3 meses após sua última dose. Informe o seu médico se você engravidar.
Se estiver grávida, seu nome pode constar de um registro de gravidez para rastrear os efeitos do ozanimod no bebê.
Pergunte ao seu médico se é seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento.
Como devo tomar ozanimod?
Tome ozanimod exatamente como prescrito pelo seu médico. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou folhas de instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose.
Ozanimod pode diminuir sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Antes da primeira dose, a sua função cardíaca será verificada através de um eletrocardiógrafo ou ECG (às vezes chamado de EKG).
Ozanimod vem em um pacote inicial de 7 dias contendo cápsulas de diferentes cores e dosagens. Você deve seguir o esquema de dosagem prescrito pelo seu médico. Isso pode diminuir o risco de efeitos colaterais.
Você pode tomar ozanimod com ou sem alimentos. Evite alimentos ricos em tiramina (alimentos envelhecidos, fermentados, curados, defumados e em conserva). Comer estes alimentos enquanto toma este medicamento pode aumentar a sua pressão arterial.
Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Você precisará de exames médicos frequentes e o risco de infecção pode durar 3 meses após parar de tomar este medicamento.
Se você pegar uma infecção, outras doses podem ser adiadas até que a infecção desapareça.
Se parar de tomar ozanimod ou se esquecer de uma dose durante as primeiras 2 semanas, pergunte ao seu médico antes de começar a tomar o medicamento novamente. Pode ser necessário usar uma embalagem inicial novamente, para aumentar gradualmente a sua dose.
Armazene em temperatura ambiente, longe da umidade e do calor.
Pergunte sempre ao seu médico antes de parar de tomar ozanimod por qualquer motivo. Os seus sintomas de EM podem regressar e piorar do que antes ou durante o tratamento com este medicamento. Informe o seu médico se tiver algum sinal de agravamento da EM.
Informações de dosagem
Dose habitual em adultos para esclerose múltipla:
REGIME DE TITULAÇÃO DE DOSE:
-Dias 1 a 4: 0,23 mg por via oral uma vez ao dia
-Dias 5 a 7: 0,46 mg por via oral uma vez ao dia
-Dia 8 e seguintes: 0,92 mg por via oral uma vez ao dia
DOSE DE MANUTENÇÃO: 0,92 mg por via oral uma vez ao dia começando no Dia 8
Usos:
-Para o tratamento de formas recidivantes de esclerose múltipla (EM), incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente-recorrente e doença progressiva secundária ativa
-Para o tratamento de colite ulcerativa ativa moderada a grave
Dose habitual de adultos para colite ulcerativa:
REGIME DE TITULAÇÃO DE DOSE:
-Dias 1 a 4: 0,23 mg por via oral uma vez ao dia
-Dias 5 a 7: 0,46 mg por via oral uma vez ao dia
-Dia 8 e seguintes: 0,92 mg por via oral uma vez ao dia
DOSE DE MANUTENÇÃO: 0,92 mg por via oral uma vez ao dia começando no Dia 8
Usos:
-Para o tratamento de formas recidivantes de esclerose múltipla (EM), incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente-recorrente e doença progressiva secundária ativa
-Para o tratamento de colite ulcerativa ativa moderada a grave
O que acontece se eu esquecer de uma dose?
Ligue para seu médico para obter instruções. Se você esquecer de 1 ou mais doses nas primeiras 2 semanas de tratamento, pode ser necessário iniciar um novo pacote inicial de 7 dias.
Se você esquecer de uma dose após as primeiras 2 semanas: pule a dose esquecida e use a próxima dose no horário normal.
Não tome duas doses de uma só vez.
O que acontece se eu tiver uma overdose?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda sobre venenos no número 192
O que devo evitar ao tomar ozanimod?
Evite levantar-se muito rápido da posição sentada ou deitada, ou você pode sentir tonturas.
Evite tomar a vacina sem primeiro consultar o seu médico. Enquanto estiver a tomar ozanimod, uma vacina “viva” pode não protegê-lo totalmente contra doenças e você pode desenvolver uma infecção.
As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (varicela) e zoster (cobreiro).
Você não deve receber uma vacina viva 1 mês antes de tomar ozanimod, durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após parar de tomá-lo.
Efeitos colaterais do Ozanimod
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica ao ozanimod: urticária, erupção cutânea; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:
- batimentos cardíacos lentos, dor no peito, falta de ar ou sensação de que seu coração está parando de bater;
- uma sensação de tontura, como se você fosse desmaiar;
- tosse, falta de ar nova ou agravada;
- confusão súbita, dor de cabeça intensa, perda de visão ou convulsão;
- batendo no pescoço ou nas orelhas;
- problemas de fígado – náuseas, vómitos, dor na parte superior do estômago, perda de apetite, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
- mudanças na visão – visão turva, aumento da sensibilidade à luz, ver uma cor incomum na visão ou ter um ponto cego ou sombras no centro da visão; ou
- sintomas de infecção – febre, sintomas de gripe, sensação de muito cansaço, tosse, erupção cutânea, micção dolorosa e frequente, rigidez de nuca, aumento da sensibilidade à luz.
Os efeitos colaterais comuns do ozanimod podem incluir:
- dor de cabeça, dor nas costas;
- problemas de micção;
- pressão arterial alta ou baixa;
- testes de função hepática anormais; ou
- sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
Que outros medicamentos afetarão o ozanimod?
Ozanimod pode causar um problema cardíaco grave. O seu risco pode ser maior se você também usar outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.
Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:
- alemtuzumabe, clopidogrel, eltrombopag, gemfibrozil, rifampicina;
- um antidepressivo;
- medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos;
- medicamento para ritmo cardíaco;
- medicamento para tratar a doença de Parkinson; ou
- analgésico opioide.
Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com o ozanimod. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.
Ozanimod pode ter efeitos duradouros no corpo, especialmente no sistema imunológico. Durante pelo menos 4 semanas após a sua última dose, informe qualquer médico que o trate de que utilizou este medicamento.
Perguntas frequentes populares
Zeposia (ozanimod) não é um produto biológico, é um modulador do receptor S1P de molécula pequena que se liga especificamente a dois receptores S1P e acredita-se que bloqueie a capacidade dos linfócitos de escapar dos gânglios linfáticos, reduzindo seu número no sangue, intestino, SNC e tecido inflamado. continue lendo
Ozanimod (Zeposia) atua rapidamente em pessoas com EM, dentro de alguns meses, embora possa levar até um ano para que os efeitos completos de uma progressão significativamente menor da doença, menos recaídas e menos atrofia cerebral sejam observados. Para pessoas com CU, melhorias em sintomas como sangramento retal e frequência de evacuações foram observadas já na semana 2 e diferenças significativas na remissão clínica, resposta clínica e melhora endoscópica em comparação ao placebo foram observadas 10 semanas após o início do ozanimod. continue lendo
Acredita-se que a razão pela qual o ozanimod pode diminuir temporariamente sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo é devido a a ação da ligação do ozanimod a uma das subunidades dos receptores S1P, S1P1R, que também tem efeito nos canais de potássio nas células do músculo cardíaco. Isso reduz a capacidade de resposta das células cardíacas e reduz sua taxa de disparo, o que desacelera o coração. continue lendo
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca os compartilhe com outras pessoas e use ozanimod apenas para a indicação prescrita.
Consulte sempre o seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.
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