Mounjaro: usos, dosagem, efeitos colaterais e advertências

Nome genérico: tirzepatida
Forma farmacêutica: injeção, para uso subcutâneo (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg por 0,5 mL em caneta de dose única)
Classe de drogas: Miméticos de incretina

O que é Mounjaro?

A injeção de Mounjaro (tirzepatida) é usada para diabetes tipo 2 em adultos para reduzir os níveis de açúcar no sangue (glicemia) e os níveis de A1C. Mounjaro é uma injeção semanal que deve ser usada com dieta e exercícios. Os ensaios clínicos para uma dose de 15 mg de Mounjaro (tirzepatida) para perda de peso mostraram que os pacientes perderam em média 20,9% do peso corporal em comparação com 3,1% para o placebo durante 72 semanas. Zepbound é o nome da versão para perda de peso do Mounjaro, ambos contêm o mesmo ingrediente ativo (tirzepatida), Mounjaro é aprovado pela FDA para diabetes tipo 2 e Zepbound é aprovado pela FDA para ajudar na perda de peso.

Mounjaro é o primeiro agonista do receptor GIP e GLP-1, que atua nos receptores do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) e nos receptores do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1).

Mounjaro atua reduzindo o açúcar no sangue, ajudando o pâncreas a produzir mais insulina, diminuindo a quantidade de açúcar que o fígado produz e diminuindo a taxa de passagem dos alimentos pelo corpo, fazendo você se sentir saciado por mais tempo. Ele faz isso ativando os dois receptores, GIP e GLP-1, que são hormônios incretinas naturais que ajudam a regular os níveis de açúcar no sangue.

A injeção de Mounjaro tornou-se um medicamento aprovado pela FDA em 13 de maio de 2022, para melhorar os níveis de açúcar no sangue (glicose) em adultos com diabetes mellitus tipo 2, quando usado em conjunto com dieta e exercícios. Mounjaro não deve ser usado em pessoas com diabetes tipo 1. Não se sabe se este medicamento pode ser utilizado em pessoas que tiveram pancreatite.

O FDA aprovou Mounjaro para perda de peso?

Sim, o ingrediente ativo tirzepatida de Mounjaro foi aprovado para perda de peso, mas está sob a marca Zepbound. Zepbound tem o mesmo ingrediente ativo do Mounjaro e ambos são fabricados pela Eli Lilly and Company.

A marca Mounjaro é não aprovado para perda de peso pelo FDA. Mounjaro é um medicamento aprovado pela FDA usado para melhorar os níveis de açúcar no sangue (glicose) em adultos com diabetes mellitus tipo 2 quando usado em conjunto com dieta e exercícios.

O ingrediente ativo tirzepatida de Mounjaro foi usado nos ensaios clínicos de Fase 3 SURMOUNT-1 para perda de peso de 72 semanas. A perda média de peso da tirzepatida foi de 15% para a dose de 5 mg, 19,5% para a dose de 10 mg, 20,9% para a dose de 15 mg e 3,1% para o placebo. O estudo incluiu pacientes com sobrepeso, obesidade e problemas de saúde relacionados ao peso, mas excluiu pacientes com diabetes.

Quais são os efeitos colaterais do Mounjaro?

Efeitos colaterais comuns do Mounjaro

Os efeitos colaterais mais comuns do Mounjaro incluem náusea, diarreia, diminuição do apetite, vômito, prisão de ventre, dispepsia e dor abdominal, que afeta 5% ou mais dos pacientes.

Efeitos colaterais graves do Mounjaro

Pare de usar este medicamento e procure ajuda médica de emergência se tiver:

sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; sentir-se tonto; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta; ou
pancreatite com sintomas de dor intensa na parte superior do estômago que se espalha para as costas, náuseas e vómitos.

Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

problemas estomacais graves;
efeitos colaterais oculares ou alterações na visão, incluindo visão embaçada ou visão turva;
os sinais de um tumor da tireoide podem incluir inchaço ou caroço no pescoço, dificuldade para engolir, voz rouca ou falta de ar;
problema de vesícula biliar com sintomas que incluem fezes cor de giz, dor de estômago após comer, náusea, azia, distensão abdominal e dor intensa na parte superior do estômago que pode se espalhar para as costas;
os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue podem incluir dor de cabeça, fome, fraqueza, sudorese, confusão, irritabilidade, tontura, batimento cardíaco acelerado ou nervosismo; ou
problemas renais com pouca ou nenhuma micção, inchaço nos pés ou tornozelos, sensação de cansaço ou falta de ar.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Aviso

Ligue para seu médico imediatamente se tiver sintomas de tumor de tireoide, como caroço ou inchaço no pescoço, rouquidão, dificuldade para engolir ou falta de ar.

Em estudos com ratos, o tirzepatido e medicamentos que funcionam da mesma forma causaram tumores da tiróide, incluindo cancro da tiróide. Não se sabe se Mounjaro causará tumores de tireoide ou um tipo de câncer de tireoide denominado carcinoma medular de tireoide (CMT) nas pessoas.

Você deve não use este medicamento se você ou tiver histórico familiar de um tipo de câncer de tireoide chamado carcinoma medular de tireoide (CMT) ou se tiver uma doença do sistema endócrino chamada síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2).

Cumpra todas as consultas com seu médico e com o laboratório. O seu médico pode solicitar alguns exames para verificar a resposta do seu corpo a este medicamento.

Antes de usar este medicamento

Você não deve usar este medicamento se:

são alérgicos à tirzepatida ou a qualquer ingrediente contido neste medicamento; veja os ingredientes no final desta página.
tem histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide (um tipo de câncer de tireoide); ou
neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (tumores nas glândulas).

Informe o seu médico se você já teve:

problemas de pâncreas;
doença renal;
um problema de estômago grave, como problemas de digestão de alimentos ou esvaziamento lento do estômago (gastroparesia); ou
retinopatia diabética (uma complicação do diabetes que afeta os olhos).

Gravidez

Informe o seu médico se estiver grávida, engravidar ou planejar engravidar enquanto estiver usando este medicamento. Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o seu feto.

Este medicamento pode tornar as pílulas anticoncepcionais menos eficazes. Pergunte ao seu médico sobre outras opções de controle de natalidade, como injeção, implante, adesivo cutâneo, anel vaginal, preservativo, diafragma, capuz cervical ou esponja anticoncepcional. Se você toma pílulas anticoncepcionais, pode ser necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais por 4 semanas após o início deste medicamento e, por 4 semanas de cada vez, a dose é aumentada.

Amamentação

Informe o seu médico se estiver amamentando ou planeja amamentar enquanto estiver usando este medicamento. Não se sabe se esta tirzepatida passa para o leite materno. Converse com seu médico sobre a melhor forma de alimentar seu bebê enquanto estiver usando este medicamento.

Como devo usar o Mounjaro?

Você deve seguir cuidadosamente as instruções do rótulo da receita e pedir ao seu farmacêutico ou médico que explique qualquer parte que você não entenda. É importante usar este medicamento exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou com mais frequência do que o seu médico prescreve.

Mounjaro é uma caneta pré-cheia injetada sob a pele (por via subcutânea).

Mounjaro geralmente recebe:

uma vez por semana.
pode ser administrado com ou sem refeições, a qualquer hora do dia.
pode ser injetado na coxa, abdômen ou parte superior do braço.
você deve alternar o local da injeção com cada dose.

O seu médico normalmente iniciará com uma dose baixa, que será aumentada gradualmente, mas não mais do que uma vez a cada 4 semanas.

Você pode alterar o dia da semana em que usa este medicamento, desde que haja pelo menos três dias entre as doses.

Você pode administrar insulina na mesma área que este medicamento, mas elas não devem ser administradas próximas uma da outra. Fazer não misture insulina e Mounjaro na mesma injeção.

Mounjaro controla o diabetes tipo 2, mas não o cura. Pode demorar quatro semanas ou mais até que você veja todos os benefícios deste medicamento. Continue a tomar este medicamento mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico.

Para instruções mais detalhadas com diagramas de como usar este medicamento, clique aqui: Instruções para Mounjaro.

Qual é o custo do Mounjaro?

O custo dos medicamentos prescritos varia dependendo do seu plano de seguro e da farmácia que você usa. Consulte nossa página do guia de preços para obter mais informações sobre o custo de Mounjaro.

Você também pode ser elegível para um cartão de poupança Mounjaro ou cupom Mounjaro. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você se qualifica.

Informações sobre dosagem de Mounjaro

Dose habitual em adultos para diabetes tipo 2:

Dose inicial: 2,5 mg sob a pele (por via subcutânea) uma vez por semana.

Após 4 semanas: A dosagem deve ser aumentada para 5 mg por via subcutânea uma vez por semana.

Se for necessário controle glicêmico adicional: A dosagem deve ser aumentada em incrementos de 2,5 mg após pelo menos 4 semanas com a dose atual.

Dose máxima: 15 mg por via subcutânea uma vez por semana.

Comentários: A dosagem de 2,5 mg é para início do tratamento e não se destina ao controle glicêmico. O dia da administração semanal pode ser alterado, se necessário, desde que o intervalo entre as 2 doses seja de pelo menos 3 dias (72 horas).

Qual a potência das canetas Mounjaro disponíveis?

Caneta de dose única de 2,5 mg/0,5 mL
Caneta de dose única de 5 mg/0,5 mL
Caneta de dose única de 7,5 mg/0,5 mL
Caneta de dose única de 10 mg/0,5 mL
Caneta de dose única de 12,5 mg/0,5 mL
Caneta de dose única de 15 mg/0,5 mL.

Houve problemas com a disponibilidade de Mounjaro com escassez de medicamentos para algumas dosagens devido ao aumento da procura.

O que devo fazer se esquecer de uma dose?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar, no prazo de 4 dias após a dose esquecida. No entanto, se tiverem passado mais de 4 dias, ignore a dose esquecida e continue o seu esquema posológico regular. Não injete duas doses com intervalo de 3 dias uma da outra.

Informe ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente quanto a efeitos colaterais.

As pílulas anticoncepcionais podem não funcionar tão bem durante o tratamento com este medicamento. O seu médico pode sugerir que você use outra forma de controle de natalidade por 4 semanas após iniciar este medicamento e por 4 semanas após cada alteração de dose.

Tomar tirzepatida com outros medicamentos para tratar a diabetes, como insulina ou sulfonilureias, pode aumentar o risco de hipoglicemia. Converse com seu médico e farmacêutico sobre níveis baixos de açúcar no sangue e como controlá-los.

Está lista não está completa. Muitos outros medicamentos podem interagir com este medicamento, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Para verificar interações com este medicamento clique no link abaixo.

Armazenar

Guarde na geladeira entre 36⁰F e 46⁰F (2⁰C a 8⁰C).
Conservar as canetas unidose na embalagem original até à sua utilização para protegê-las da luz.
Se necessário, cada caneta de dose única pode ser armazenada em temperatura ambiente de até 86⁰F (30⁰C) por até 21 dias.

Ingredientes

Ingrediente ativo: tirzepatida

Ingredientes inativos: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado e água para preparações injetáveis. Solução de ácido clorídrico e/ou solução de hidróxido de sódio pode ter sido adicionada para ajustar o pH.

Empresa

Eli Lilly e Companhia.

Comercializado por: Lilly USA, LLC Indianápolis, IN 46285, EUA.

Perguntas frequentes populares

Mounjaro e Ozempic são medicamentos prescritos usados juntamente com dieta e exercícios para ajudar a controlar os níveis de açúcar no sangue (glicose) em adultos com diabetes tipo 2. Ozempic também foi aprovado para reduzir o risco de um evento cardiovascular grave (como ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral) em pacientes com diabetes tipo 2. Mounjaro ainda não recebeu esta indicação, embora os estudos estejam em curso. continue lendo

Ozempic, Mounjaro, Wegovy e Zepbound podem levar à perda de peso a longo prazo, mas apenas Wegovy e Zepbound são aprovados pelo FDA para esse uso. Em estudos, o Zepbound levou a uma perda de peso de 21% em adultos que utilizaram a dose mais elevada, enquanto o Wegovy levou a uma perda de peso de cerca de 15%. continue lendo

Mounjaro (nome genérico: tirzepatida) começará a diminuir seus níveis de açúcar no sangue imediatamente, mas pode levar de 8 a 12 semanas para atingir sua meta de A1C. Quando comparado com alguns outros tratamentos para diabetes, estudos demonstraram que pode levar 8 semanas para atingir uma meta de A1C de ≤7% e 12 semanas para atingir uma A1C ≤6,5% com Mounjaro. Perda de peso significativa pode ocorrer já em 28 semanas. continue lendo

A cobertura do seu seguro para Mounjaro varia de acordo com o seu plano de seguro e os benefícios do medicamento. O fabricante do Mounjaro oferece um cartão de poupança que pode reduzir seu custo para US$ 25 para um suprimento de até 3 meses, se você tiver seguro de prescrição comercial. Pacientes cobertos por seguros governamentais, como Medicare ou Medicaid, não se qualificam para o cartão de poupança de US$ 25. continue lendo

Não há evidências de que a queda de cabelo seja um efeito colateral direto de Ozempic, Wegovy, Mounjaro ou Zepbound. A perda de cabelo é mais provável devido ao estresse da rápida perda de peso no corpo, o que pode levar à queda temporária de cabelo ao longo de vários meses, uma condição conhecida como eflúvio telógeno. continue lendo

Foi demonstrado que o ingrediente ativo de Mounjaro ajuda na perda de peso quando usado no tratamento de pacientes obesos. O ingrediente ativo tirzepatida de Mounjaro foi aprovado para perda de peso, mas sob a marca Zepbound, em estudos os participantes tratados com o ingrediente ativo tirzepatida de Mounjaro perderam entre 16,1 kg (35,5 lb) e 23,6 kg (52,0 lb) em média ao longo de 72 semanas. continue lendo

Sua caneta ou frasco para injetáveis de dose única Mounjaro pode ser armazenado sem refrigeração por até 21 dias, não excedendo a temperatura ambiente de 86ºF (30ºC). Caso contrário, guarde-o na geladeira entre 2°C e 8°C (36°F a 46°F). Mantenha sempre o Mounjaro em sua embalagem original para protegê-lo da luz.

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Algumas farmácias ou clínicas podem fornecer versões manipuladas de medicamentos como tirzepatida (Mounjaro, Zepbound) e semaglutida (Ozempic, Wegovy) aos pacientes, mas o FDA emitiu avisos de segurança sobre esta prática. Aumentaram as preocupações sobre os ingredientes ativos, os efeitos colaterais e a rotulagem desses produtos manipulados.