Gilenya: usos, dosagem e efeitos colaterais

Nome genérico: fingolimode
Nomes de marcas: Gilenya, Tascenso ODT
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

O que é Gilenya?

Gilenya (fingolimod) pertence a uma classe de medicamentos chamados moduladores do receptor de esfingosina l-fosfato. O fingolimod atua diminuindo a ação das células do sistema imunológico que podem causar danos aos nervos.

Gilenya é utilizado para prevenir episódios de sintomas e retardar o agravamento da incapacidade em adultos e crianças com 10 anos de idade ou mais com formas remitentes-recorrentes (curso da doença em que os sintomas pioram de vez em quando) de esclerose múltipla (EM; uma doença (em que os nervos não funcionam adequadamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga).

Gilenya não curará a EM, apenas diminuirá a frequência dos sintomas de recaída.

Avisos

Você não deve usar Gilenya se tomar certos medicamentos para o ritmo cardíaco ou se tiver tido um problema cardíaco grave nos últimos 6 meses. Condições cardíacas graves incluem certos distúrbios do ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca, dor no peito, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

O fingolimod pode diminuir a frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Você receberá sua primeira dose em um ambiente onde seu ritmo cardíaco possa ser monitorado. Informe o seu médico se você tiver batimentos cardíacos lentos, dor no peito, falta de ar ou sentir que seu coração está parando de bater.

Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para o seu médico se tiver sintomas de gripe, tosse, suores noturnos, rigidez de nuca, confusão, problemas de visão, aumento da sensibilidade à luz, perda de equilíbrio ou coordenação ou fraqueza em um lado do corpo. O risco de infecção pode durar 2 meses após parar de tomar este medicamento.

Você pode ter sensibilidade aumentada à luz, visão turva, dor nos olhos ou ter um ponto cego ou sombras no centro da visão, cor incomum na visão ou outros problemas de visão enquanto estiver tomando Gilenya, o que pode ocorrer de 3 a 4 vezes. meses após a primeira dose.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve usar Gilenya se for alérgico ao fingolimod ou se tiver:

• insuficiência cardíaca grave (que exigia internação hospitalar);
• uma doença cardíaca grave, como “síndrome do nó sinusal” ou “bloqueio AV” (a menos que você tenha um marca-passo);
• síndrome do QT longo; ou
• ataque cardíaco recente (nos últimos 6 meses), acidente vascular cerebral, “mini-AVC” ou AIT, dor no peito (angina instável) ou outro problema cardíaco grave.

Alguns medicamentos para o ritmo cardíaco podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados ​​com Gilenya. O seu médico poderá alterar o seu plano de tratamento se você também usar: amiodarona, disopiramida, dofetilida, flecainida, dronedarona, ibutilida, mexiletina, procainamida, propafenona, quinidina ou sotalol.

Antes de tomar Gilenya, informe o seu médico se você nunca teve varicela ou recebeu a vacina contra varicela (Varivax). Pode ser necessário receber a vacina e esperar 1 mês antes de tomar este medicamento.

Certifique-se de estar com todas as vacinas em dia antes de começar a tomar Gilenya.

Informe o seu médico se recebeu recentemente uma vacina ou se está programado para receber uma vacina.

Para ter certeza de que Gilenya é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

• febre ou infecção ativa ou crônica;
• sistema imunológico fraco (causado por doença ou pelo uso de certos medicamentos);
• um distúrbio do ritmo cardíaco;
• dor no peito (angina) ou outros problemas cardíacos;
• um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, incluindo “mini-derrame”;
• pressão alta;
• desmaio;
• diabetes;
• câncer de pele;
• apnéia do sono ou outro distúrbio respiratório;
• uma doença ocular chamada uveíte; ou
• doença hepática.

O fingolimod pode prejudicar o feto. Não use se você estiver grávida. Use métodos anticoncepcionais eficazes enquanto estiver tomando Gilenya e por pelo menos 2 meses após sua última dose. Informe o seu médico se você engravidar.

Se estiver grávida, seu nome pode constar em um registro de gravidez para rastrear os efeitos do fingolimod no bebê.

Pergunte ao seu médico se é seguro amamentar enquanto toma este medicamento.

Como devo tomar Gilenya?

Tome Gilenya exatamente como prescrito pelo seu médico. Siga todas as instruções no rótulo da receita e leia todos os guias de medicamentos ou folhas de instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose.

Gilenya pode diminuir sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Você receberá sua primeira dose em um ambiente médico. A sua pressão arterial e frequência cardíaca serão constantemente monitorizadas durante pelo menos 6 horas após a primeira dose de Gilenya.

Você pode precisar de exames médicos antes e durante o uso deste medicamento, incluindo exames de sangue, exames para verificar a função cardíaca, pressão arterial, exames de visão, testes de função hepática e exames de pele.

Tome Gilenya uma vez por dia com ou sem alimentos.

Remova um comprimido de desintegração oral do blister com as mãos secas somente quando estiver pronto para tomar o medicamento. Tome este medicamento imediatamente após abrir o blister. Deixe o comprimido de desintegração oral se dissolver na boca sem mastigar.

Se parar de tomar este medicamento, não o reinicie sem o conselho do seu médico.

A sua condição pode piorar se parar de tomar Gilenya repentinamente. Pergunte ao seu médico antes de parar o medicamento.

Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais.

Armazenar na embalagem original em temperatura ambiente, longe da umidade e do calor.

Este medicamento pode afetar os resultados de certos exames médicos. Informe qualquer médico que o trate que você está tomando este medicamento.

Informações de dosagem

Dose habitual em adultos para esclerose múltipla:

Dose pediátrica habitual para esclerose múltipla:

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Ligue para seu médico para obter instruções. Se você esquecer de uma ou mais doses, pode ser necessário tomar a próxima dose em um ambiente médico.

O que devo evitar ao tomar Gilenya?

Fingolimod pode aumentar o risco de câncer de pele. Evite luz solar ou camas de bronzeamento. Use roupas protetoras e protetor solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.

Evite receber uma vacina “viva” enquanto estiver a tomar Gilenya e durante pelo menos 2 meses após o término do tratamento. A vacina pode não funcionar tão bem enquanto estiver a tomar este medicamento. Receber uma vacina “viva” enquanto estiver a tomar Gilenya pode causar o desenvolvimento de uma infecção grave. As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (varicela) e zoster (cobreiro).

Efeitos colaterais de Gilenya

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica a Gilenya: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

O fingolimod pode causar uma infecção cerebral que pode causar incapacidade ou morte. Informe o seu médico se você tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular. Esses sintomas podem piorar rapidamente.

O fingolimod pode afetar o seu sistema imunitário (mesmo 2 meses depois de ter tomado este medicamento). Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para seu médico se você tiver:

• sinais de uma nova infecção – febre, suores nocturnos, gânglios inchados, herpes labial, tosse, respiração ofegante, diarreia, perda de peso;
• dificuldade para falar ou engolir, problemas de equilíbrio ou movimento dos olhos, fraqueza ou sensação de formigamento; ou
• inchaço no pescoço ou garganta (tireóide aumentada), alterações menstruais, impotência.

Ligue também para o seu médico imediatamente se você tiver:

• nova área escurecida na pele, uma ferida que não cicatriza, uma verruga que mudou de tamanho ou cor, uma protuberância que parece brilhante, perolada ou rosada;
• problemas de visão, como aumento da sensibilidade à luz, visão turva, ponto cego ou sombras no centro da visão ou cor incomum na visão (pode ocorrer 3 a 4 meses após começar a tomar Gilenya);
• problemas respiratórios novos ou agravados;
• feridas na boca e garganta, herpes labial, feridas na área genital ou anal;
• sintomas novos ou agravamento de esclerose múltipla pelo menos 12 semanas após a sua última dose;
• confusão súbita, dor de cabeça intensa, fraqueza, perda de visão ou convulsão;
• aumento da pressão arterial;
• uma sensação de tontura, como se você fosse desmaiar;
• Problemas cardíacos – dor no peito, batimentos cardíacos lentos ou irregulares e sensação de tonturas ou cansaço; ou
• problemas de fígado – náuseas, perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, comichão, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Os efeitos colaterais comuns do Gilenya podem incluir:

• dor de cabeça, dor nas costas;
• dor de estômago, diarréia;
• dor nos braços ou pernas;
• tosse, nariz entupido, sintomas de gripe; ou
• testes de função hepática anormais.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Que outros medicamentos afetarão Gilenya?

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você usa, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

O fingolimod pode causar um problema cardíaco grave. O seu risco pode ser maior se você também usar outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.

Gilenya pode ter efeitos duradouros no corpo, especialmente no sistema imunológico. Durante 2 meses após a sua última dose, informe qualquer médico que o trate de que tomou Gilenya.

Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais. Muitos medicamentos podem interagir com o fingolimod, especialmente:

• medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos;
• cetoconazol; ou
• medicamentos para o coração.

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com o fingolimod. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

Ingredientes

Cápsulas de 0,25 mg
Ingrediente ativo: fingolimode
Ingredientes inativos: manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilbetadex, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.

Cápsulas de 0,5 mg
Ingrediente ativo: fingolimode
Ingredientes inativos: manitol, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.

Fabricante

Fabricado por: Novartis Pharma Stein AG Stein, Suíça.
Distribuído por: Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, Nova Jersey 07936, EUA.

Perguntas frequentes populares

Mais perguntas frequentes

• Quais são os novos medicamentos utilizados para a esclerose múltipla (EM)?
• Quanto custa Gilenya?
• O que acontece quando você para de tomar Gilenya?
• Gilenya suprime o sistema imunológico?

Ver mais perguntas frequentes

Outras informações

Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca partilhe os seus medicamentos com outras pessoas e utilize Gilenya apenas para a indicação prescrita.

Consulte sempre o seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.

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