O que é Gazyva?
Gazyva é um anticorpo monoclonal que afeta as ações do sistema imunológico do corpo. Obinutuzumab fortalece o sistema imunológico para ajudar o corpo a lutar contra as células tumorais.
Gazyva é utilizado em combinação com outro medicamento contra o cancro chamado clorambucilo para tratar a leucemia linfocítica crónica.
Gazyva também é utilizado em combinação com outros medicamentos contra o cancro para tratar o linfoma folicular (um tipo de linfoma não-Hodgkin) ou para ajudar a retardar a progressão desta doença.
Avisos
Se você já teve hepatite B, usar Gazyva pode fazer com que o vírus se torne ativo ou piore. Informe o seu médico se você não se sentir bem e tiver dor no lado direito do estômago, vômitos, perda de apetite ou amarelecimento da pele ou dos olhos.
Gazyva pode causar uma infecção cerebral grave que pode causar incapacidade ou morte. Ligue para seu médico imediatamente se tiver problemas de fala, pensamento, visão, caminhada ou movimento muscular.
Antes de tomar este medicamento
Você não deve receber Gazyva se já teve uma reação alérgica grave ao obinutuzumabe, incluindo uma condição chamada doença do soro.
Para ter certeza de que Gazyva é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:
- pressão alta;
- hepatite B ou outros problemas hepáticos;
- doença renal;
- um desequilíbrio eletrolítico (como níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue); ou
- se você tiver uma infecção ativa.
Não use Gazyva se estiver grávida. Isso pode prejudicar o feto. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 6 meses após a última dose.
Não amamente enquanto estiver usando Gazyva, e durante pelo menos 6 meses após a sua última dose.
Como é administrado o Gazyva?
Gazyva é administrado por perfusão numa veia. Um profissional de saúde administrará esta injeção.
Gazyva é administrado num ciclo de tratamento de 28 dias. Pode ser necessário usar o medicamento apenas em determinados dias de cada ciclo. O seu médico determinará durante quanto tempo o tratará com Gazyva.
Nos dias em que receber este medicamento, planeje passar a maior parte do dia no hospital ou clínica de infusão.
Você pode receber outros medicamentos para ajudar a prevenir efeitos colaterais graves ou reações alérgicas. Continue usando esses medicamentos pelo tempo prescrito pelo seu médico.
Gazyva pode diminuir a contagem de células sanguíneas. Seu sangue precisará ser testado com frequência. Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados com base nos resultados.
Se você já teve hepatite B, usar Gazyva pode fazer com que o vírus se torne ativo ou piore. Você pode precisar de testes freqüentes de função hepática enquanto estiver usando este medicamento e por vários meses após parar.
Informações de dosagem
Dose habitual de adultos para leucemia linfocítica crônica:
A TERAPIA CONSISTE EM SEIS CICLOS DE TRATAMENTO DE 28 DIAS EM COMBINAÇÃO COM CLORAMBUCIL:
-Ciclo 1, Dia 1: 100 mg IV a 25 mg/h durante 4 horas; não aumente a taxa de infusão
-Ciclo 1, Dia 2: 900 mg IV a 50 mg/h se nenhuma reação à infusão ocorreu durante a infusão anterior e a taxa pode ser aumentada em incrementos de 50 mg/h a cada 30 minutos até uma taxa máxima de 400 mg/h; se ocorreu uma reação à infusão durante a infusão anterior, administre 25 mg/h e a taxa pode ser aumentada em incrementos de até 50 mg/h a cada 30 minutos até uma taxa máxima de 400 mg/h
-Ciclo 1, Dias 8 e 15 E Ciclos 2 a 6, Dia 1: 1.000 mg IV a 100 mg/h se nenhuma reação à infusão ocorreu durante a infusão anterior e a taxa final foi de 100 mg/h ou mais rápida e a taxa pode ser escalonado em incrementos de 100 mg/h a cada 30 minutos até uma taxa máxima de 400 mg/h; se ocorreu uma reação à infusão durante a infusão anterior, administre 50 mg/h e a taxa pode ser aumentada em incrementos de 50 mg/h a cada 30 minutos até uma taxa máxima de 400 mg/h
NOTA: Se uma dose for esquecida, administre-a o mais rápido possível e ajuste o esquema posológico para manter o intervalo de tempo entre as doses. Se apropriado, os pacientes que não completam a dose do Ciclo 1 Dia 1 podem prosseguir para a dose do Ciclo 1 Dia 2.
Dose habitual em adultos para linfoma folicular:
REGIMES DE TERAPIA PARA LINFOMA FOLICULAR:/>1) Para pacientes com linfoma folicular que não responderam ou que progrediram durante ou até 6 meses após o tratamento com rituximabe ou um regime contendo rituximabe, administre Gazyva em combinação com bendamustina em seis doses de 28 dias. ciclos. Os pacientes que obtiverem doença estável, resposta completa ou resposta parcial aos 6 ciclos iniciais devem continuar com Gazyva 1000 mg em monoterapia por até 2 anos.
2) Para pacientes com linfoma folicular não tratado previamente, administrar Gazyva com um dos seguintes regimes de quimioterapia:
-Seis ciclos de 28 dias em combinação com bendamustina.
-Seis ciclos de 21 dias em combinação com ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona (CHOP), seguidos de 2 ciclos adicionais de 21 dias apenas com Gazyva.
-Oito ciclos de 21 dias em combinação com ciclofosfamida, vincristina e prednisona/prednisolona/metilprednisolona (CVP).
Pacientes com linfoma folicular não tratado previamente que obtiverem uma resposta completa ou parcial aos 6 ou 8 ciclos iniciais devem continuar com Gazyva 1000 mg em monoterapia por até 2 anos.
DOSE A ADMINISTRAR DURANTE 6 A 8 CICLOS DE TRATAMENTO, SEGUIDOS DE GAZYVA COMO MONOTERAPIA PARA PACIENTES COM LINFOMA FOLICULAR:
-Ciclo 1, Dia 1: 1000 mg IV a 50 mg/h; a taxa de infusão pode ser aumentada em incrementos de 50 mg/h a cada 30 minutos até um máximo de 400 mg/h
-Ciclo 1, Dia 8 e Dia 15 E Ciclos 2 a 6 no Dia 1 OU 2 a 8 no Dia 1 E como monoterapia a cada 2 meses por até 2 anos: 1000 mg IV a 100 mg/h se não houver reação à infusão ou A reação de grau 1 ocorreu durante a infusão anterior e a taxa final foi de 100 mg/h ou mais rápida e a taxa pode ser aumentada em incrementos de 100 mg/h a cada 30 minutos até uma taxa máxima de 400 mg/h; se ocorreu uma reação à infusão de Grau 2 ou superior durante a infusão anterior, administre 50 mg/h e a taxa pode ser aumentada em incrementos de 50 mg/h a cada 30 minutos até uma taxa máxima de 400 mg/h
-Se uma dose planejada for esquecida, administre-a o mais rápido possível. Durante o tratamento com Gazyva e quimioterapia, ajuste o esquema posológico de acordo para manter o intervalo de tempo entre os ciclos de quimioterapia. Durante a monoterapia, mantenha o esquema posológico original para as doses subsequentes. A monoterapia deve ser iniciada aproximadamente 2 meses após a última dose de Gazyva administrada durante a fase de indução.
O que acontece se eu esquecer de uma dose?
Ligue para o seu médico para obter instruções se você faltar à consulta para a injeção de Gazyva.
O que acontece se eu tiver uma overdose?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda sobre venenos no número 1-800-222-1222.
O que devo evitar ao receber Gazyva?
Não receba uma vacina “viva” enquanto estiver recebendo Gazyva. As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), poliomielite, rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (catapora) ou zoster (cobreiro).
Efeitos colaterais do Gazyva
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica ao Gazyva: urticária, erupção cutânea; febre, dor nas articulações; batimentos cardíacos acelerados, dor no peito, respiração ofegante, dificuldade em respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Gazyva pode causar uma infecção cerebral grave que pode causar incapacidade ou morte. Ligue para seu médico imediatamente se tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular. Estes sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.
Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção ou nas 24 horas seguintes. Informe o seu cuidador se sentir calor repentino, vermelhidão, sensação de formigamento, febre, calafrios, tontura, náusea ou se tiver dor de cabeça, latejamento no pescoço ou nas orelhas, cansaço, erupção na pele, tontura, diarréia, vômito, desconforto no peito, ou dificuldade para respirar.
Ligue para o seu médico imediatamente se tiver outros efeitos colaterais, como:
- hematomas fáceis, sangramento incomum, manchas roxas ou vermelhas sob a pele;
- fraqueza, tosse, diarreia, ardor ao urinar;
- dor na parte superior do estômago no lado direito, perda de apetite, amarelecimento da pele ou dos olhos;
- tontura, perda de equilíbrio ou coordenação;
- confusão, problemas de visão, problemas de fala ou de andar;
- contagens baixas de glóbulos brancos – febre, feridas na boca, feridas na pele, dor de garganta, tosse, dificuldade em respirar; ou
- sinais de degradação de células tumorais – cansaço, cãibras musculares, náuseas, vómitos, ritmo cardíaco rápido ou lento, formigueiro nas mãos e nos pés ou à volta da boca.
Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados ou interrompidos permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.
Os efeitos colaterais comuns do Gazyva podem incluir:
- uma reação durante ou logo após a injeção;
- cansaço;
- contagens baixas de glóbulos brancos;
- diarréia, prisão de ventre;
- dores musculares ou articulares; ou
- sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, tosse, dor de garganta.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
Que outros medicamentos afetarão o Gazyva?
Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:
- um anticoagulante – varfarina, Coumadin, Jantoven; ou
- medicamento para tratar ou prevenir coágulos sanguíneos – cilostazol, clopidogrel, dipiridamol, ticagrelor, ticlopidina e outros.
Está lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com o obinutuzumabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.
Perguntas frequentes
- Para que é utilizado o Gazyva e como funciona?
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca partilhe os seus medicamentos com outras pessoas e utilize Gazyva apenas para a indicação prescrita.
Consulte sempre o seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.
Isenção de responsabilidade médica
Copyright 1996-2024 Cerner Multum, Inc. Versão: 5.01.
