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15 de fevereiro de 2025
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Fintepla: usos, instruções, efeitos colaterais, avisos

Fintepla: usos, instruções, efeitos colaterais, avisos

Pronúncia: fin-TEP-la
Nome genérico: fenfluramina
Forma farmacêutica: solução oral
Classes de medicamentos: Estimulantes do SNC, Anticonvulsivantes diversos

O que é Fintepla?

Fintepla é um medicamento de prescrição usado para tratar convulsões associadas à síndrome de Dravet e à síndrome de Lennox-Gastaut em pacientes com 2 anos de idade ou mais.

Fintepla é uma substância controlada pelo governo federal (C-IV) porque contém fenfluramina. Mantenha este medicamento num local seguro para evitar uso indevido e abuso e para protegê-lo contra roubo. Nunca dê o seu Fintepla a ninguém, pois pode prejudicá-los. Vender ou doar este medicamento é contra a lei. Informe o seu médico se você abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilícitas.

Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz em crianças com menos de 2 anos de idade.

Avisos

Não tome Fintepla se você:

  • são alérgicos à fenfluramina ou a qualquer um dos ingredientes inativos do Fintepla
  • está tomando ou parou de tomar nos últimos 14 dias medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO), agonistas da serotonina ou inibidores da recaptação da serotonina. Tomar estes medicamentos com Fintepla pode causar um problema grave ou potencialmente fatal denominado síndrome da serotonina.

Valvopatia e hipertensão arterial pulmonar

Problemas com as válvulas do coração (doença cardíaca valvular) e pressão arterial elevada nas artérias dos pulmões (hipertensão arterial pulmonar) foram associados à fenfluramina.

O seu médico fará um teste chamado ecocardiograma para verificar o seu coração e a pressão arterial elevada nas artérias dos pulmões antes de iniciar o tratamento, a cada 6 meses durante o tratamento e uma vez, 3 a 6 meses após tomar a última dose.

Ligue para o seu médico imediatamente se desenvolver algum destes sinais e sintomas de problemas cardíacos ou pulmonares durante o tratamento com Fintepla:

  • cor azulada nos lábios e na pele (cianose)
  • dor no peito
  • pulso irregular
  • tontura ou desmaio
  • sensações de batimento cardíaco rápido e acelerado (palpitações)
  • falta de ar
  • tornozelos ou pés inchados
  • cansaço ou fraqueza, especialmente com aumento de atividade.

A pressão arterial aumenta

A sua pressão arterial necessitará de monitorização regular durante todo o tratamento com Fintepla.

Diminuição do apetite e diminuição do peso

Fintepla pode causar diminuição do apetite e perda de peso. O seu peso deve ser verificado regularmente e a sua dosagem pode precisar ser diminuída se o seu peso diminuir. Em alguns casos, o tratamento pode precisar ser interrompido.

Glaucoma

Informe o seu médico se você tiver uma diminuição repentina da visão ou desenvolver dor nos olhos.

Sonolência, sedação e falta de energia (letargia)

Fintepla pode deixá-lo sonolento ou sonolento. Não dirija, opere máquinas pesadas ou realize outras atividades perigosas até saber como o Fintepla o afeta.

Tomar Fintepla com depressores do sistema nervoso central (SNC), incluindo álcool, pode aumentar a sonolência.

Comportamento e pensamentos suicidas

Tal como outros medicamentos antiepilépticos, Fintepla pode causar pensamentos ou ações suicidas num número muito pequeno de pessoas (cerca de 1 em 500).

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas, especialmente se forem novos ou piores, ou se sentir quaisquer mudanças incomuns no comportamento ou humor ou se tiver pensamentos sobre suicídio ou morte.

Retirada do tratamento

Não pare de tomar Fintepla sem primeiro falar com o seu médico. Quando chega a hora de interromper a medicação, isso precisa ser feito lentamente, porque a interrupção repentina dos medicamentos para convulsões pode causar convulsões com mais frequência ou convulsões que não param (estado de mal epiléptico).

Antes de tomar este medicamento

Antes de tomar Fintepla, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

  • tem problemas cardíacos
  • tem ou teve perda de peso
  • tem ou teve depressão, problemas de humor, pensamentos suicidas ou comportamento
  • tem problemas de fígado
  • tem problemas renais
  • está grávida, planeja engravidar ou está amamentando.

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico ou farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento.

Gravidez

Não existem dados sobre a utilização de Fintepla em mulheres grávidas. Informe imediatamente o seu médico se pretende engravidar.

Se você engravidar inadvertidamente enquanto estiver tomando Fintepla, converse com seu médico sobre o registro no Registro Norte-Americano de Gravidez de Medicamentos Antiepilépticos. Você pode se inscrever neste registro ligando para 1-888-233-2334 ou em www.aedpregnancyregistry.org. O objetivo deste registro é coletar informações sobre a segurança dos medicamentos antiepilépticos durante a gravidez.

Lactação

Informe o seu médico se estiver amamentando ou planejando amamentar. Não se sabe se Fintepla passa para o leite materno.

Como é administrado o Fintepla?

Fintepla pode ser tomado com ou sem alimentos.

  • Meça a sua dose usando a seringa doseadora fornecida pela farmácia. Não use uma colher de chá ou colher de sopa doméstica. Fintepla pode ser administrado através de sondas de alimentação gástrica e nasogástrica.
  • Devido ao risco de problemas nas válvulas cardíacas e hipertensão arterial pulmonar, a fenfluramina só está disponível através de um programa restrito denominado Programa Fintepla de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS). Antes de você ou o seu filho receberem Fintepla, o seu médico ou farmacêutico irá certificar-se de que compreende como tomar o medicamento com segurança. Se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico, visite www.FinteplaREMS.com ou ligue para 1-877-964-3649.
  • Leia o folheto de instruções de uso que acompanha sua receita. Tome este medicamento exatamente como seu médico lhe disse para tomá-lo.
  • A dose inicial habitual é de 0,1 mg/kg duas vezes ao dia, que pode ser aumentada semanalmente com base na tolerabilidade, eficácia, doença renal e outros medicamentos.

Quais são os efeitos colaterais do Fintepla?

Os efeitos colaterais mais comuns do Fintepla incluem:

  • ecocardiograma anormal
  • constipação
  • diminuição do apetite
  • diarréia
  • cai
  • febre
  • pressão alta
  • aumento da salivação
  • infecção
  • energia baixa
  • problemas com movimento, equilíbrio e caminhada
  • infecção respiratória
  • cansaço
  • vômito
  • fraqueza.

Pode provocar sonolência. Não dirija, opere máquinas pesadas ou realize outras atividades perigosas até saber como o Fintepla o afeta.

Outros efeitos colaterais

Fintepla pode causar síndrome da serotonina. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:

  • alterações no estado mental, como ver coisas que não existem (alucinações), agitação ou coma
  • mudanças na pressão arterial
  • músculos tensos
  • batimento cardíaco acelerado
  • náusea, vômito, diarréia
  • temperatura corporal elevada
  • dificuldade para caminhar.

Fintepla também pode causar aumento da pressão ocular (glaucoma). Os sintomas do glaucoma podem incluir:

  • olhos vermelhos
  • vendo halos ou cores brilhantes ao redor das luzes
  • náusea ou vômito
  • diminuição da visão
  • dor ou desconforto nos olhos
  • visão embaçada.

Se você tiver algum desses sintomas, ligue para seu médico imediatamente. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Pule a dose esquecida e use a próxima dose no horário normal. Não use duas doses ao mesmo tempo.

Que outros medicamentos afetarão o Fintepla?

Muitos medicamentos podem afetar o Fintepla. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

Os medicamentos comuns que podem interagir com Fintepla incluem:

  • medicamentos antidepressivos chamados SSRIs, SNRIs, TCAs e IMAOs
  • antipsicóticos
  • Clobazam
  • ciproheptadina
  • dextrometorfano
  • lítio
  • Erva de São João
  • estiripentol
  • tramadol
  • triptofano.

Armazenar

Armazene Fintepla em temperatura ambiente entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F a 77 ° F).

  • Não refrigere ou congele.
  • Guarde o frasco e a seringa juntos em uma área limpa.
  • Deite fora (descarte) qualquer Fintepla não utilizado 3 meses após a primeira abertura do frasco ou se a data de Descarte Após indicada na embalagem ou frasco já tiver passado. O que ocorrer primeiro.
  • Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Ingredientes

Ingrediente ativo: cloridrato de fenfluramina

Ingredientes inativos: sabor cereja, ácido cítrico, etilparabeno, hidroxietilcelulose, metilparabeno, citrato de potássio, sucralose e água.

Fintepla não contém nenhum ingrediente feito de grãos que contenham glúten (trigo, cevada ou centeio).

Fabricante

UCB.

Perguntas frequentes populares

Em média, são necessárias 3 a 4 semanas para o Fintepla começar a fazer efeito, de acordo com ensaios que investigaram o uso de Fintepla em crianças e adolescentes com síndrome de Dravet e crianças e adultos com convulsões de Lennox-Gastault. Uma vez observada uma redução na frequência das crises, esta geralmente persistiu durante todo o período de tratamento. continue lendo

Sim, Fintepla é uma substância controlada da Tabela IV, o que significa que é reconhecida como tendo algum potencial para abuso, embora seja inferior às substâncias classificadas na Lista III. Também está sujeito a certas restrições de prescrição. Além disso, o Fintepla está disponível apenas através de um programa restrito denominado Fintepla REMS porque está associado a um maior risco de doença cardíaca valvular e hipertensão arterial pulmonar. continue lendo

Fintepla é administrado por via oral e está disponível na forma de solução com sabor de cereja que pode ser tomada com ou sem alimentos. A dosagem de Fintepla é calculada com base no peso do paciente e a dose inicial habitual é de 0,1 mg/kg duas vezes ao dia. continue lendo

Diacomit (stiripentol) é um anticonvulsivante oral usado com clobazam (Onfi) para convulsões associadas à síndrome de Dravet em pacientes com 6 meses de idade ou mais, pesando pelo menos 7 kg (15,4 lbs) e tomando o benzodiazepínico clobazam (Onfi). Diacomit não é utilizado isoladamente para tratar a Síndrome de Dravet, uma forma genética rara de epilepsia. Geralmente começa na infância, geralmente durante uma febre devido a doença ou vacinação. continue lendo

Outras informações

Consulte sempre o seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais

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