Nome genérico: canabidio
Classe de drogas: Anticonvulsivantes diversos
O que é Epidiolex?
Epidiolex é um medicamento prescrito usado para tratar convulsões em pessoas com síndrome de Lennox-Gastaut, síndrome de Dravet ou complexo de esclerose tuberosa.
Epidiolex é para uso em adultos e crianças com pelo menos 1 ano de idade.
Em abril de 2020, a Administração Antidrogas dos EUA (DEA) anunciou a remoção do canabidiol da Tabela V da Lei de Substâncias Controladas. Epidiolex não é mais considerado uma substância controlada.
Avisos
Você não deve usar Epidiolex se for alérgico a canabidiol ou óleo de semente de gergelim.
O canabidiol pode prejudicar o fígado. Pode ser necessário verificar a função hepática antes e durante o tratamento.
Ligue para seu médico imediatamente se tiver sintomas como: náuseas, vómitos, perda de apetite, dor na parte superior direita do estômago, cansaço, comichão, urina escura ou amarelecimento da pele ou dos olhos.
Evite dirigir ou realizar atividades perigosas até saber como o Epidiolex irá afetá-lo.
Algumas pessoas têm pensamentos suicidas enquanto tomam Epidiolex. Fique alerta às mudanças de humor ou sintomas. Relate quaisquer sintomas novos ou agravados ao seu médico.
Antes de tomar este medicamento
Epidiolex não está aprovado para uso por menores de 1 ano de idade.
Para ter certeza de que Epidiolex é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:
- doença hepática;
- dependência de drogas ou álcool;
- depressão, um transtorno de humor; ou
- pensamentos ou ações suicidas.
Algumas pessoas têm pensamentos suicidas enquanto tomam Epidiolex. Seu médico precisará verificar seu progresso em consultas regulares. Sua família ou outros cuidadores também devem estar alertas às mudanças de humor ou sintomas.
Não se sabe se o canabidiol irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar.
Se estiver grávida, o seu nome pode ser listado num registo de gravidez para monitorizar os efeitos do canabidiol no bebé.
Pode não ser seguro amamentar durante o uso de Epidiolex. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.
Como devo tomar Epidiolex?
Tome Epidiolex exatamente como prescrito pelo seu médico. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou folhas de instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose. Use o medicamento exatamente como indicado.
Epidiolex é geralmente tomado 2 vezes ao dia. Tome o medicamento nos mesmos horários todos os dias.
Você pode tomar Epidiolex com ou sem alimentos, mas sempre da mesma forma.
Meça este medicamento com cuidado. Use a seringa doseadora fornecida ou um dispositivo de medição de dose de medicamento (não uma colher de cozinha). Certifique-se de que a seringa doseadora esteja completamente seca antes de medir a sua dose.
O líquido Epidiolex pode ser administrado através de um tubo de alimentação que é não feito de cloreto de polivinila (PVC).
O canabidiol pode prejudicar o fígado. Pode ser necessário verificar a função hepática antes e durante o tratamento. Pode ser necessário parar de tomar Epidiolex com base nos resultados.
Armazenar em temperatura ambiente, longe da umidade e do calor. Não refrigere ou congele. Mantenha o frasco bem fechado e na posição vertical quando não estiver em uso.
Deite fora qualquer líquido não utilizado 12 semanas depois de abrir o frasco pela primeira vez.
Epidiolex pode afetar um teste de rastreio de drogas e você pode testar positivo para cannabis (maconha). Informe ao pessoal do laboratório que você usa canabidiol.
Não pare de usar Epidiolex repentinamente, mesmo que se sinta bem. Parar repentinamente pode causar aumento das convulsões. Siga as instruções do seu médico sobre como diminuir a dose.
Informações de dosagem
Dose habitual em adultos para a síndrome de Lennox-Gastaut:
Dose inicial: 2,5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia
-Após 1 semana, pode aumentar a dose para 5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia
-Para pacientes que toleram a terapia e necessitam de redução adicional das crises, pode aumentar em incrementos de 2,5 mg/kg duas vezes ao dia, conforme tolerado, mas não mais frequentemente do que em dias alternados.
Dose de manutenção: 10 a 20 mg/kg/dia
Dose máxima: 20 mg/kg/dia
Comentários:
-Uma dose de 20 mg/kg/dia demonstrou maior redução nas taxas de convulsões, mas está associada a um aumento nas reações adversas.
-Recomenda-se uma dosagem consistente em relação às refeições para reduzir a variabilidade na exposição plasmática do canabidiol.
Uso: Para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet.
Dose habitual em adultos para a síndrome de Dravet:
Dose inicial: 2,5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia
-Após 1 semana, pode aumentar a dose para 5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia
-Para pacientes que toleram a terapia e necessitam de redução adicional das crises, pode aumentar em incrementos de 2,5 mg/kg duas vezes ao dia, conforme tolerado, mas não mais frequentemente do que em dias alternados.
Dose de manutenção: 10 a 20 mg/kg/dia
Dose máxima: 20 mg/kg/dia
Comentários:
-Uma dose de 20 mg/kg/dia demonstrou maior redução nas taxas de convulsões, mas está associada a um aumento nas reações adversas.
-Recomenda-se uma dosagem consistente em relação às refeições para reduzir a variabilidade na exposição plasmática do canabidiol.
Uso: Para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet.
Dose habitual de adultos para complexo de esclerose tuberosa:
Dose inicial: 2,5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia
-Aumentar a dose em incrementos semanais de 2,5 mg duas vezes ao dia (5 mg/kg/dia), conforme tolerado, para 12,5 mg/kg duas vezes ao dia
-Para pacientes que necessitam de uma titulação mais rápida, a dose não pode ser aumentada com mais frequência do que em dias alternados.
Dose de manutenção: 25 mg/kg/dia
Dose máxima: 25 mg/kg/dia
Comentários:
-A eficácia de doses inferiores a 25 mg/kg/dia não foi estudada.
-Recomenda-se uma dosagem consistente em relação às refeições para reduzir a variabilidade na exposição plasmática do canabidiol.
Uso: Para o tratamento de convulsões associadas ao complexo da esclerose tuberosa.
Dose pediátrica habitual para síndrome de Lennox-Gastaut:
1 ano ou mais:
Dose inicial: 2,5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia
-Após 1 semana, pode aumentar a dose para 5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia
-Para pacientes que toleram a terapia e necessitam de redução adicional das crises, pode aumentar em incrementos de 2,5 mg/kg duas vezes ao dia, conforme tolerado, mas não mais frequentemente do que em dias alternados.
Dose de manutenção: 10 a 20 mg/kg/dia
Dose máxima: 20 mg/kg/dia
Comentários:
-Uma dose de 20 mg/kg/dia demonstrou maior redução nas taxas de convulsões, mas está associada a um aumento nas reações adversas.
-Recomenda-se uma dosagem consistente em relação às refeições para reduzir a variabilidade na exposição plasmática do canabidiol.
Uso: Para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet em pacientes com 1 ano ou mais.
Dose pediátrica habitual para síndrome de Dravet:
1 ano ou mais:
Dose inicial: 2,5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia
-Após 1 semana, pode aumentar a dose para 5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia
-Para pacientes que toleram a terapia e necessitam de redução adicional das crises, pode aumentar em incrementos de 2,5 mg/kg duas vezes ao dia, conforme tolerado, mas não mais frequentemente do que em dias alternados.
Dose de manutenção: 10 a 20 mg/kg/dia
Dose máxima: 20 mg/kg/dia
Comentários:
-Uma dose de 20 mg/kg/dia demonstrou maior redução nas taxas de convulsões, mas está associada a um aumento nas reações adversas.
-Recomenda-se uma dosagem consistente em relação às refeições para reduzir a variabilidade na exposição plasmática do canabidiol.
Uso: Para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet em pacientes com 1 ano ou mais.
Dose pediátrica habitual para complexo de esclerose tuberosa:
1 ano ou mais:
Dose inicial: 2,5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia
-Aumentar a dose em incrementos semanais de 2,5 mg duas vezes ao dia (5 mg/kg/dia) como tolerata para 12,5 mg/kg duas vezes ao dia
-Para pacientes que necessitam de uma titulação mais rápida, a dose não pode ser aumentada com mais frequência do que em dias alternados.
Dose de manutenção: 25 mg/kg/dia
Dose máxima: 25 mg/kg/dia
Comentários:
-A eficácia de doses inferiores a 25 mg/kg/dia não foi estudada.
-Recomenda-se uma dosagem consistente em relação às refeições para reduzir a variabilidade na exposição plasmática do canabidiol.
Uso: Para o tratamento de convulsões associadas ao complexo de esclerose tuberosa em pacientes com 1 ano ou mais.
O que acontece se eu esquecer de uma dose?
Tome o medicamento assim que puder, mas pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses de uma só vez.
O que evitar
Beber álcool com Epidiolex pode aumentar a sonolência.
Evite dirigir ou realizar atividades perigosas até saber como este medicamento irá afetá-lo. Tonturas ou sonolência podem causar quedas, acidentes ou ferimentos graves.
Efeitos colaterais do Epidiolex
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica ao Epidiolex: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Relate ao seu médico quaisquer sintomas novos ou que piorem, como: alterações de humor ou comportamento, ansiedade, ataques de pânico, dificuldade para dormir ou se você se sente impulsivo, irritado, agitado, hostil, agressivo, inquieto, hiperativo (mental ou fisicamente), deprimido , ou tenha pensamentos suicidas ou de se machucar.
Ligue para seu médico imediatamente se você tiver sintomas de problemas hepáticoscomo:
- náusea, vômito, perda de apetite;
- cansaço, mal-estar;
- dor na parte superior do estômago no lado direito;
- coceira;
- urina escura; ou
- icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).
Os efeitos colaterais comuns do Epidiolex podem incluir:
- sonolência;
- alterações no apetite ou peso;
- sentir-se fraco ou cansado;
- infecções (febre, sintomas de gripe, tosse, inchaço, vermelhidão, coceira);
- diarréia;
- problemas de sono (insônia);
- irritação na pele; ou
- testes de função hepática anormais.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
Que outros medicamentos afetarão o Epidiolex?
Usar Epidiolex com outros medicamentos que causam sonolência pode piorar esse efeito. Pergunte ao seu médico antes de usar medicamentos opioides, pílulas para dormir, relaxantes musculares ou remédios para ansiedade ou convulsões.
Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.
Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:
- outros medicamentos para convulsões (especialmente clobazam ou valproato); ou
- produtos à base de cannabis.
Está lista não está completa. Muitos outros medicamentos podem interagir com o canabidiol, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.
Perguntas frequentes populares
Epidiolex contém apenas uma das muitas substâncias químicas encontradas na maconha, um canabinóide chamado canabidiol (CBD). continue lendo
Epidiolex é um medicamento de molécula pequena que contém o ingrediente ativo canabidiol (CBD), que é um dos muitos canabinóides e outros produtos químicos encontrados na Cannabis sativa pla. não. continue lendo
Outras informações
Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use Epidiolex apenas para a indicação prescrita.
Consulte sempre o seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.
Isenção de responsabilidade médica
