Carvykti: usos, dosagem, efeitos colaterais e advertências

Nome genérico: ciltacabtagene autoleucel
Forma farmacêutica: infusão intravenosa
Classe de drogas: Antineoplásicos diversos

O que é Carvykti?

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) é usado para tratar mieloma múltiplo, um tipo de câncer da medula óssea. Carvykti é utilizado em adultos com mieloma múltiplo que regressou ou que não respondeu a pelo menos 4 outros tratamentos. Carvykti é uma imunoterapia feita a partir das células do sistema imunológico do próprio paciente, que foram coletadas e geneticamente modificadas para serem capazes de encontrar e matar células cancerígenas.

Carvykti é uma imunoterapia com células T autólogas geneticamente modificadas dirigida pelo antígeno de maturação de células B (BCMA).

Como funciona o Carvykti?

Carvykti é uma terapia Car-T, que é um tipo de imunoterapia feita com células T do próprio sangue do paciente. As células T fazem parte do sistema imunológico que ajuda a combater os germes e a protegê-lo contra doenças. Elas fazem isso ligando-se a proteínas (antígenos) na superfície das células que precisam ser destruídas. As células cancerígenas do mieloma múltiplo têm muitos antígenos de maturação de células B (BCMA) na superfície das células cancerígenas. Se suas células T não tiverem os receptores certos, elas não conseguirão se ligar aos antígenos do câncer para destruí-los. Na terapia Carvykti, as células T coletadas do paciente são alteradas pela adição de um gene para um receptor que se liga ao BCMA nas células cancerosas para que possa atacá-las e destruí-las. O gene receptor adicionado é denominado receptor de antígeno quimérico ou CAR, portanto, as células T que foram modificadas são chamadas de células T CAR.

Quem pode usar Carvykti?

Carvykti tornou-se um medicamento aprovado pela FDA em 28 de fevereiro de 2022. Ele pode ser usado para tratar pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário que já tiveram quatro ou mais linhas de terapia, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anti- Anticorpo monoclonal CD38.

Efeitos colaterais comuns do Carvykti

• confusão, tosse, dificuldade em respirar, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, sensação de tontura ou muito cansaço;
• dor de cabeça, tontura;
• problemas com a fala;
• contagem baixa de células sanguíneas;
• febre, calafrios, cansaço ou outros sinais de infecção;
• diminuição do apetite, prisão de ventre, náusea ou diarreia; ou
• dor nas articulações ou músculos.

Efeitos colaterais graves

Consulte também a seção Avisos abaixo.

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Um efeito colateral grave deste medicamento é chamado de síndrome de liberação de citocinas (SRC). Informe imediatamente os seus cuidadores se tiver sinais desta condição: febre, calafrios, dificuldade em respirar, vómitos ou diarreia intensos, tremores, tremores, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, sensação de tontura ou muito cansaço. Seus cuidadores terão medicamentos disponíveis para tratar rapidamente a SRC, caso ela ocorra.

Ligue também para o seu médico imediatamente se você tiver:

• confusão, perda de consciência, convulsões, problemas de fala, leitura ou escrita, depressão;
• formigamento e dormência nas mãos e pés, fraqueza nas pernas e nos braços, dormência facial; ou
• contagem baixa de células sanguíneas – febre, calafrios, cansaço, sintomas semelhantes aos da gripe, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Avisos

Carvykti pode causar efeitos secundários graves ou potencialmente fatais e pode levar à morte.

Síndrome de liberação de citocinas (SRC), incluindo reações fatais ou potencialmente fatais, ocorreram em pacientes após tratamento com este medicamento. Não faça terapia com Carvykti se tiver uma infecção ativa ou distúrbio inflamatório. A SRC grave ou com risco de vida deve ser tratada com tocilizumab ou tocilizumab e corticosteróides.

Síndrome de Neurotoxicidade Associada a Células Efetoras Imunes (ICANS), que pode ser fatal ou potencialmente fatal, ocorreu após o tratamento com este medicamento, inclusive antes do início da SRC, concomitantemente com a SRC, após a resolução da SRC ou na ausência de SRC. Você será monitorado quanto a eventos neurológicos após o tratamento com este medicamento. Cuidados de suporte e/ou corticosteróides podem ser necessários.

Parkinsonismo e síndrome de Guillain-Barré e as complicações associadas que resultaram em reações fatais ou potencialmente fatais ocorreram após o tratamento com este medicamento.

Linfohistiocitose hemofagocítica/síndrome de ativação de macrófagos (HLH/MAS), incluindo reações fatais e potencialmente fatais, ocorreram em pacientes após tratamento com este medicamento. HLH/MAS pode ocorrer com SRC ou toxicidades neurológicas.

Citopenias prolongadas e/ou recorrentes com hemorragia e infecção e necessidade de transplante de células estaminais para recuperação hematopoiética ocorreram após o tratamento com Carvykti.

Carvykti REMS. Este medicamento está disponível apenas através de um programa restrito sob uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS).

Antes de tomar este medicamento

Informe o seu médico se você já teve:

• problemas neurológicos (como acidente vascular cerebral, convulsões, perda de memória);
• problemas respiratórios;
• Problemas cardíacos;
• doença hepática ou renal;
• infecção recente ou ativa; ou
• contagens sanguíneas baixas.

Gravidez

Carvykti é não recomendado para mulheres grávidas ou para mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos. As mulheres grávidas devem ser informadas de que pode haver riscos para o feto. A gravidez após a terapêutica com Carvykti deve ser discutida com o médico assistente.

As mulheres necessitarão de testes de gravidez antes de receberem este medicamento. Você também precisará usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez durante o tratamento com este medicamento. Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar.

Amamentação

Pode não ser seguro amamentar durante o uso deste medicamento. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer riscos.

Como devo usar o Carvykti?

Carvykti está disponível apenas em hospitais ou clínicas autorizados e deve ser administrado por profissionais de saúde especialmente treinados.

Carvykti é administrado após um procedimento denominado leucaferese (LOO-kuh-fuh-REE-sis). A leucaferese é um processo no qual parte do sangue é coletada através de um pequeno tubo (cateter) colocado em uma veia. O cateter está conectado a uma máquina que separa os glóbulos brancos de outras partes do sangue. As células são então enviadas para um laboratório onde são transformadas em Carvykti, um processo que levará de 4 a 5 semanas.

Cerca de 3 dias antes do início do tratamento, você será pré-tratado com quimioterapia para ajudar a preparar seu corpo para Carvykti.

Pouco antes de receber Carvykti, você receberá outros medicamentos para ajudar a prevenir efeitos colaterais graves ou reações alérgicas.

Assim que seu corpo estiver pronto para receber o tratamento, seus prestadores de cuidados injetarão o medicamento na veia por via intravenosa.

Você será observado de perto após a injeção, para garantir que não tenha uma reação alérgica ou efeitos colaterais graves.

Você precisará de exames de sangue frequentes para ter certeza de que o tratamento não causou efeitos prejudiciais.

O uso deste medicamento pode aumentar o risco de desenvolver outros tipos de câncer. Pergunte ao seu médico sobre esse risco. Você pode precisar de testes de rastreamento do câncer pelo resto da vida.

Carvykti pode causar resultados falsos em testes laboratoriais para o vírus da imunodeficiência humana (HIV). Informe qualquer médico que o trate que você está usando este medicamento.

Durante pelo menos 4 semanas, planeje ficar perto do hospital ou clínica onde recebeu este medicamento. Evite ficar tão longe que demore mais de 2 horas para voltar ao hospital.

Informações de dosagem

O que devo evitar após receber Carvykti?

• Não conduza, não opere máquinas pesadas, nem realize outras atividades que possam ser perigosas se não estiver mentalmente alerta, durante pelo menos 8 semanas após receber Carvykti. Isso ocorre porque o tratamento pode causar problemas de memória e coordenação, sonolência, confusão, tontura, convulsões ou outros efeitos colaterais neurológicos, conforme discutido pelo seu médico.
• Não lhe devem ser administradas determinadas vacinas denominadas vacinas vivas durante algum tempo antes e depois do tratamento com Carvykti. Converse com seu médico se precisar tomar alguma vacina.
• Não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para transplante.

Que outros medicamentos afetarão o Carvykti?

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

Alguns testes comerciais do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) podem fornecer incorretamente um resultado HIV positivo enquanto você estiver recebendo tratamento com Carvykti.

Ingredientes

Ingrediente ativo: ciltacabtagene autoleucel

Ingredientes inativos: DMSO

Empresa

Fabricado/Comercializado por: Janssen Biotech, Inc., Horsham, PA 19044, EUA.

Comercializado por: Legend Biotech, Somerset, NJ 08873, EUA.

Perguntas frequentes populares

Outras informações

Consulte sempre o seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.

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