O que é Biktarvy?
Biktarvy é um tratamento completo para o HIV-1 em um único comprimido de uma vez ao dia contendo três medicamentos antivirais: bictegravir, emtricitabina e tenofovir. Biktarvy atua impedindo que o VIH se multiplique no seu corpo e reduz os níveis sanguíneos de VIH, o que diminui a probabilidade de desenvolver SIDA e doenças relacionadas com o VIH, como cancro ou infeções graves. Biktarvy não é uma cura para o HIV.
O vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) é o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).
Quem pode tomar Biktarvy?
Biktarvy é um medicamento aprovado pela FDA utilizado como regime completo para o tratamento da infecção pelo HIV-1 em adultos e pacientes pediátricos com peso mínimo de 14 kg. Bikarvy pode ser usado por pacientes que não tomaram medicamentos para HIV-1 no passado ou para substituir o medicamento atual para HIV-1 se:
- suprimido virologicamente (RNA do HIV-1 inferior a 50 cópias por mL)
- em um regime antirretroviral estável, sem histórico de falha do tratamento e
- nenhuma substituição conhecida associada à resistência aos componentes individuais do BIiktarvy (bictegravir, emtricitabina e tenofovir)
Como funciona o Biktarvy?
Biktarvy contém três medicamentos antivirais que impedem a replicação dos vírus e, portanto, reduzem o número de vírus no seu corpo.
Bictegravir pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da transferência de fita da integrase (INSTIs). A emtricitabina e o tenofovir alafenamida pertencem à classe de medicamentos chamados inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTIs). Bictegravir, emtricitabina e tenofovir são medicamentos antivirais que impedem a multiplicação do vírus HIV.
Avisos
Piora da infecção pelo vírus da hepatite B (HBV).
O seu médico irá testar a infecção pelo VHB antes ou quando você iniciar o tratamento com este medicamento. Se tiver infecção por VHB e tomar Biktarvy, o seu VHB pode piorar (chamado surto) se parar de tomar Biktarvy. Um “surto” ocorre quando a infecção pelo VHB retorna subitamente pior do que antes.
Não fique sem Biktarvy. Você deve reabastecer sua receita ou conversar com seu médico antes que seu Biktarvy acabe.
Não pare de tomar este medicamento sem primeiro falar com o seu médico.
Se você parar de tomar este medicamento, seu médico precisará verificar sua saúde com frequência e fazer exames de sangue regularmente durante vários meses para verificar seu fígado e pode precisar lhe dar um medicamento para tratar a hepatite B. Informe seu médico sobre qualquer novo ou sintomas incomuns que você pode ter depois de parar de tomar este medicamento.
Antes de tomar este medicamento
Você deve não use Biktarvy se você é alérgico a medicamentos antivirais bictegravir, emtricitabina ou tenofovir contidos em medicamentos como Atripla, Complera, Emtriva, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild ou Truvada.
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados com Biktarvy, e seu médico pode precisar alterar seu plano de tratamento. Não tome Biktarvy se também toma um medicamento que contém:
- dofetilida; ou
- rifampicina.
Informe o seu médico se você tem ou já teve:
- doença hepática (especialmente cirrose)
- vírus da hepatite B (HBV)
- doença renal
Gravidez
Informe o seu médico se estiver grávida ou planeja engravidar durante o tratamento com Biktarvy. Não se sabe se Biktarvy pode prejudicar o feto. Existe um registro de gravidez para mulheres que tomam este medicamento durante a gravidez. O objetivo deste registro é coletar informações sobre a sua saúde e a do seu bebê. Converse com seu médico sobre como você pode participar deste registro.
Amamentação
Você NÃO deve amamentar se estiver tomando Biktarvy.
- Você não deve amamentar se tiver HIV-1 devido ao risco de transmitir o HIV-1 ao seu bebê.
- Pelo menos um dos medicamentos do Bikatrvy pode passar para o seu bebê através do leite materno. Não se sabe se os outros medicamentos de Biktarvy podem passar para o leite materno.
Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê.
Como devo tomar Biktarvy?
Tome Biktarvy exatamente como prescrito pelo seu médico. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou folhas de instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.
Biktarvy é um regime completo de tratamento do HIV-1. Você deve não tome-o com outros medicamentos para o HIV-1.
- Tome um comprimido de Biktarvy uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
- Se não conseguir engolir um comprimido inteiro, pode dividi-lo ao meio e engolir cada parte separadamente, desde que todas as partes sejam engolidas em cerca de 10 minutos.
- Não deve alterar a sua dose ou parar de tomar este medicamento sem primeiro falar com o seu médico. Fique sob os cuidados de um profissional de saúde durante o tratamento com este medicamento.
- Se você toma antiácidos ou suplementos que contenham ferro ou cálcio, tome Biktarvy com alimentos ao mesmo tempo que toma esses antiácidos ou suplementos.
- Se você toma antiácidos que contenham alumínio ou magnésiotome Biktarvy pelo menos 2 horas antes ou 6 horas depois de tomar esses antiácidos.
- Se estiver em diálise, tome a sua dose diária de Biktarvy após a diálise.
- Quando o suprimento de medicamentos começar a acabar, peça mais ao seu médico ou farmácia, para NÃO ficar sem. Isto é muito importante porque se o medicamento for interrompido, mesmo que por um curto período de tempo, a quantidade de vírus no seu sangue pode aumentar e o vírus pode desenvolver resistência ao Biktarvy e tornar-se mais difícil de tratar.
- Você precisará de exames médicos frequentes.
- Não perca uma dose de Biktarvy.
Informações de dosagem
Dose habitual para infecção por VIH em doentes adultos e pediátricos com peso mínimo de 25 kg:
- Biktarvy (Bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg) um comprimido uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Dose habitual para infecção por VIH em doentes pediátricos com peso mínimo de 14 kg a menos de 25 kg:
- Biktarvy (Bictegravir 30 mg/emtricitabina 120 mg/tenofovir alafenamida 15 mg) um comprimido uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Comentários:
Para crianças com pelo menos 14 a menos de 25 kg e que não conseguem engolir um comprimido inteiro, o comprimido pode ser dividido e cada parte pode ser tomada separadamente, desde que todas as partes sejam ingeridas em cerca de 10 minutos.
O que acontece se eu esquecer de uma dose?
Tome o medicamento assim que puder, mas pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não use duas doses ao mesmo tempo.
Efeitos colaterais do Biktarvy
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Biktarvy: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Os efeitos colaterais graves do Biktarvy incluem:
Problemas renais: Problemas renais novos ou piores, incluindo insuficiência renal. O seu médico deve organizar exames de sangue e urina para verificar os seus rins ao iniciar e durante o tratamento com este medicamento. Se desenvolver problemas renais novos ou piores, o seu médico poderá dizer-lhe para parar de tomar este medicamento. Os sintomas de problemas renais incluem:
- pouca ou nenhuma micção
- inchaço nos pés ou tornozelos
- sentindo-se cansado
- falta de ar.
Mudanças no seu sistema imunológico (Síndrome de Reconstituição Imune): Isto pode acontecer quando você começa a tomar medicamentos para o HIV-1. Seu sistema imunológico pode ficar mais forte e começar a combater infecções que estão escondidas em seu corpo há muito tempo. Informe imediatamente o seu médico se você começar a sentir quaisquer novos sintomas após iniciar o medicamento para HIV-1.
Problemas hepáticos graves. Em casos raros, podem ocorrer problemas hepáticos graves que podem levar à morte. Informe imediatamente o seu médico se tiver estes sintomas:
- a pele ou a parte branca dos olhos fica amarela,
- urina escura “cor de chá”,
- fezes de cor clara,
- perda de apetite por vários dias ou mais,
- náusea,
- dor na região do estômago.
Muito ácido láctico no sangue (acidose láctica). O excesso de ácido láctico é uma emergência médica grave, mas rara, que pode levar à morte. Informe imediatamente o seu médico se tiver estes sintomas:
- fraqueza ou estar mais cansado do que o normal
- dor muscular incomum
- falta de ar ou respiração rápida
- dor de estômago com náuseas e vômitos
- mãos e pés frios ou azuis
- sentir tonturas ou vertigens
- batimento cardíaco rápido ou anormal.
Os efeitos colaterais mais comuns do Biktarvy incluem:
- diarréia
- náusea
- dor de cabeça.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Converse com seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde para obter aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
Que outros medicamentos afetarão o Biktarvy?
Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo que toma Biktarvy. Os medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.
Você deve não leve Biktarvy com
- dofetilida; ou
- Rifampicina.
Isso é não recomendado para levar Biktarvy com:
- Rifabutina
- Rifapentina
- Erva de São João
Ao tomar Biktarvy, anticonvulsivantes alternativos deve ser considerado em vez de:
- carbamazepina
- oxcarbazepina
- fenobarbital
- fenitoína
Muitos medicamentos podem interagir com o Biktarvy. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar. Para verificar interações medicamentosas com Biktarvy, clique no link abaixo.
informações gerais
Às vezes, os medicamentos são prescritos para fins diferentes daqueles listados no folheto de informações do paciente. Não use Biktarvy para uma condição para a qual não foi prescrito. Não dê este medicamento a outras pessoas, mesmo que apresentem os mesmos sintomas que você. Isso pode prejudicá-los. Se desejar mais informações, converse com seu médico. Para obter informações sobre o Biktarvy escrito para profissionais de saúde, clique no link Informações de prescrição na parte inferior desta página.
Armazenar
- Armazene os comprimidos de Biktarvy no frasco original abaixo de 30 ° C (86 ° F).
- Mantenha o frasco bem fechado.
- este medicamento contém um pacote dessecante para ajudar a manter o medicamento seco (protegê-lo da umidade). Mantenha o pacote dessecante na garrafa. Não coma o pacote dessecante.
- Armazene o blister Biktarvy em temperatura ambiente entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F a 77 ° F).
- Mantenha Biktarvy em seu frasco original ou blister.
- Biktarvy vem em uma embalagem resistente a crianças.
Quais são os ingredientes do Biktarvy?
Ingredientes ativos: bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamida.
Ingredientes inativos: croscarmelose sódica, magnésio estearato e celulose microcristalina.
Os comprimidos são revestidos por película com um material de revestimento contendo óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, polietilenoglicol, álcool polivinílico, talco e dióxido de titânio.
Fabricante
Gilead Sciences, Inc.
Perguntas frequentes populares
Sim, o cartão de copagamento Gilead Advancing Access Biktary pode ajudar pacientes elegíveis que precisam de assistência financeira com seus copagamentos. O cartão de copagamento é apenas para pacientes segurados comercialmente. Se você for elegível, poderá pagar apenas US$ 0 a US$ 5 pelo co-pagamento. Entre em contato com a Gilead Sciences pelo telefone 1-800-226-2056 de segunda a sexta, das 9h às 20h (horário do leste dos EUA) para obter mais informações.
Se você estiver inscrito em um programa governamental de medicamentos prescritos (Medicare Parte D, Medicaid ou no “buraco de rosca”), você não será elegível para o cartão de copagamento Biktary. A Gilead poderá oferecer suporte financeiro adicional nesses casos.
- Biktarvy é um regime completo e o uso com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento da infecção pelo HIV-1 não é recomendado.
- Biktarvy está associado a muitas interações medicamentosas, pois contém três medicamentos diferentes, aumentando o risco de interações. Peça ao seu médico que verifique possíveis interações com outros medicamentos prescritos, OTC ou fitoterápicos que você toma.
- Você não deve tomar Biktarvy com dofetilida (Tikosyn), um medicamento usado para distúrbios do ritmo cardíaco, ou rifampicina (Rifadin), um medicamento para tuberculose (TB). Esses medicamentos são contraindicados com o uso de Biktarvy.
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Biktarvy (bictegravir, tenofovir e emtricitabina) não foi aprovado pela FDA para uso como preventivo do HIV-1 para profilaxia pré-exposição (PrEP) ou como tratamento de profilaxia pós-exposição (PEP). Biktarvy é usado para o tratamento do HIV (não para prevenção) como um regime oral completo, uma vez ao dia, em adultos e crianças.
Os medicamentos aprovados pelo FDA para uso na PrEP são emtricitabina mais tenofovir alafenamida (Descovy oral), emtricitabina mais tenofovir disoproxil (Truvada oral) e a injeção de longa ação cabotegravir (Apretude). continue lendo
Sim, Dovato (dolutegravir e lamivudina) tem sido associado a um aumento de peso significativo em pessoas que vivem com VIH, embora o mecanismo exacto não seja totalmente compreendido. Estudos demonstraram que o ganho de peso com dolutegravir pode variar de 2,4 a 6 kg (5,3 a 13,2 lb) após um ano de tratamento. continue lendo
Biktary não está listado como associado ao ganho de peso na bula. No entanto, pesquisas recentes sugerem que todos os inibidores da cadeia da integrase, como o bictegravir, encontrado em Biktary, podem estar associados a algum ganho de peso. Estudos demonstraram um ganho de peso médio entre 1 kg (2,2 lbs) e 4 (8,8 lbs) kg ao longo de um a dois anos de acompanhamento. No entanto, alguns pacientes observaram um ganho de peso superior a 10%. continue lendo
Biktarvy não é um imunossupressor; na verdade, pode ajudar o sistema imunológico porque aumenta o número de células T CD4 no sangue. As células T são uma parte importante do sistema imunológico porque ajudam o corpo a combater infecções. Biktarvy reduz a quantidade de VIH no seu corpo, o que melhora o seu sistema imunitário e reduz o risco de desenvolver doenças relacionadas com a infecção pelo VIH. continue lendo
Se você esquecer de uma dose de Biktarvy (bictegravir, tenofovir e emtricitabina), tome a dose esquecida assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, simplesmente pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário normal. Tente não perder doses. Tomar o medicamento conforme prescrito irá ajudá-lo a manter o seu VIH sob controlo e a prevenir a resistência aos medicamentos. continue lendo
Não há advertência específica no rótulo do produto contra o consumo de álcool (etanol) com Biktarvy, medicamento utilizado no tratamento do HIV. Mas beber muito álcool pode causar danos ao fígado. Pergunte ao seu médico se é seguro e quanto álcool você pode beber enquanto toma Biktarvy. continue lendo
A maioria dos planos de seguro saúde comerciais e governamentais nos EUA cobrem parte dos custos do Biktary. Normalmente, uma pessoa que toma Biktarvy paga entre US$ 0 e US$ 9 por mês. continue lendo
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Outras informações
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