Nome genérico: mesalamina
Nomes de marcas: Rowasa, sfRowasa
Forma farmacêutica: enema retal
Classe de drogas: 5-aminossalicilatos
O que é Rowasa:
Rowasa (mesalamina, sfRowasa) é um enema usado no tratamento de doenças inflamatórias intestinais, incluindo colite ulcerativa, proctosigmoidite e proctite. É uma suspensão líquida para uso tópico que você instila no reto usando um pequeno frasco com ponta aplicadora.
Rowasa contém o medicamento mesalamina, também conhecido como mesalazina ou ácido 5-aminossalicílico (5-ASA). Pertence a uma classe de medicamentos chamados aminosalicilatos.
Acredita-se que Rowasa atue bloqueando a enzima ciclooxigenase (COX) e inibindo a produção de prostaglandinas no cólon, o que ajuda a reduzir a inflamação. COX e prostaglandinas (um grupo de lipídios) estão envolvidas na geração de uma resposta inflamatória. Acredita-se que Rowasa atue localmente para reduzir a inflamação nas células epiteliais que revestem o cólon.
Rowasa foi o primeiro produto de mesalamina a ser aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para colite ulcerosa quando foi aprovado em 1987.
Rowasa contém um sulfito chamado metabissulfito de potássio, ao qual algumas pessoas também são sensíveis, principalmente pessoas que têm asma ou outras condições atópicas. Um enema Rowasa sem sulfito chamado sfRowasa também está disponível.
Para que é utilizado o Rowasa?
Rowasa é um medicamento de prescrição usado para tratar colite ulcerativa distal ativa leve a moderada, proctosigmoidite ou proctite em adultos.
Informação importante
Rowasa é apenas para uso retal. Não tome Rowasa por via oral.
Quem não deve usar Rowasa?
Não use Rowasa, incluindo sfRowasa, se você for, ou suspeitar que seja, hipersensível a salicilatos, aminosalicilatos, sulfitos ou qualquer outro componente deste medicamento.
O que devo dizer ao meu médico antes de usar Rowasa?
Antes de usar Rowasa, informe o seu médico se tiver alguma condição médica, incluindo se:
- tem problemas renais
- tem problemas de fígado
- tem histórico de reação alérgica ao medicamento sulfassalazina (Azulfidina)
Como devo usar o Rowasa?
- Use Rowasa exatamente como prescrito pelo seu médico.
- É importante que você se mantenha bem hidratado durante o tratamento com Rowasa. Certifique-se de beber muitos líquidos enquanto toma Rowasa.
- A dose recomendada de Rowasa é um frasco (4 gramas) instilado uma vez ao dia ao deitar durante 3 a 6 semanas. O seu médico dir-lhe-á qual a dose adequada para si.
- Esvazie os intestinos antes de instilar Rowasa, se possível.
- Remova os frascos de Rowasa da embalagem protetora rasgando a embalagem ou usando uma tesoura. Tome cuidado para não apertar ou furar as garrafas.
- A suspensão de Rowasa é de cor esbranquiçada a castanha. Uma vez aberta a unidade de sete frascos embrulhados em papel alumínio, todos os enemas devem ser usados imediatamente. O conteúdo dos enemas removidos da embalagem metálica pode escurecer com o tempo. Um leve escurecimento não afetará o funcionamento do Rowasa; no entanto, enemas com conteúdo marrom escuro devem ser descartados.
- Para preparar Rowasa
- Agite bem o frasco para garantir que a suspensão esteja bem misturada.
- Remova a capa protetora da ponta do aplicador. Segure o frasco pelo gargalo para que a suspensão não saia.
- Posicione-se na posição corporal correta para administrar Rowasa.
- Deite-se sobre o lado esquerdo com a perna esquerda estendida e a direita flexionada para a frente para manter o equilíbrio.
- Alternativamente, você pode colocar os dois joelhos no chão e dobrar a metade superior do corpo de modo que a cabeça fique no chão, os joelhos próximos ao peito e as nádegas no ar.
- Administrar Rowasa
- Insira suavemente a ponta do aplicador lubrificada no reto para evitar danos à parede retal. Aponte a ponta do aplicador ligeiramente em direção ao umbigo.
- Segure o frasco com firmeza e incline-o levemente para que o bico fique voltado para suas costas. Aperte o frasco lentamente para instilar o medicamento. Aplique pressão constante com a mão para espremer o medicamento para fora do frasco.
- Após a administração, retire a ponta do aplicador e o frasco anexo e descarte.
- Permaneça na posição por pelo menos 30 minutos para permitir que Rowasa se espalhe internamente. Guarde a medicação a noite toda, se possível.
O que acontece se eu esquecer de uma dose?
Se você esquecer de uma dose de Rowasa, instale-a assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida. Instile a próxima dose no horário normal. Não insira 2 doses ao mesmo tempo.
O que devo evitar ao usar Rowasa?
Rowasa pode manchar superfícies incluindo tecidos, pisos, superfícies pintadas, mármore, granito, vinil e esmalte. Mantenha Rowasa longe dessas superfícies para evitar manchas.
Se você tem dermatite atópica ou eczema, pode ficar mais sensível ao sol enquanto usa Rowasa. Evite a exposição ao sol, use roupas protetoras e use um protetor solar de amplo espectro quando estiver ao ar livre.
Informações de dosagem
A dosagem recomendada de Rowasa para adultos em unidades de 60 mL é uma instilação retal (4 gramas) uma vez ao dia, de preferência ao deitar, e retida por aproximadamente oito horas. O curso habitual da terapia é de 3 a 6 semanas, dependendo dos sintomas e dos achados sigmoidoscópicos.
Consulte as informações completas de prescrição para obter mais informações sobre a dosagem de Rowasa.
Quais são os efeitos colaterais do Rowasa?
A maioria dos efeitos colaterais do Rowasa são leves e transitórios.
Os efeitos colaterais do Rowasa incluem:
- Dor abdominal, cólicas ou desconforto
- Dor de cabeça
- Gás ou flatulência
- Náusea
- Gripe
- Cansaço, fraqueza, mal-estar ou fadiga
- Febre
- Erupção cutânea ou manchas
- Resfriado ou dor de garganta
- Diarreia
- Dor nas pernas ou nas articulações
- Tontura
- Inchaço
- Dor nas costas
- Dor na inserção da ponta do enema
- Hemorroidas
- Coceira
- Dor retal
- Constipação
- Perda de cabelo
- Edema periférico
- Infecção do trato urinário ou queimação urinária
- Dor retal, dor ou queimação
- Astenia
- Insônia
Foi relatado que produtos contendo o ingrediente ativo mesalamina causam:
- Problemas renais, incluindo pedras nos rins
- Síndrome de intolerância aguda e outras reações alérgicas
- Problemas de fígado
- Reações cutâneas graves
- Sensibilidade ao sol
Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Rowasa.
Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
Interações
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.
Usar Rowasa com alguns outros medicamentos pode afetar uns aos outros. Usar Rowasa com outros medicamentos pode causar efeitos colaterais graves.
Informe especialmente o seu médico se você estiver tomando antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) ou medicamentos que contenham azatioprina ou 6-mercaptopurina. Tomar Rowasa com AINEs pode causar problemas renais. Tomar Rowasa com azatioprina ou 6-mercaptopurina pode causar problemas sanguíneos. Pergunte ao seu médico se não tiver certeza se está tomando um destes medicamentos.
O seu médico pode fazer alguns testes durante o tratamento com Rowasa.
Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento.
Gravidez e amamentação
Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se Rowasa pode prejudicar o feto.
Informe o seu médico se estiver amamentando ou planejando amamentar. Rowasa pode passar para o leite materno. Converse com seu médico sobre a melhor forma de alimentar seu bebê se você usar Rowasa.
Armazenar
- Armazene Rowasa entre 20° e 25°C (68° a 77°F).
- Depois que a unidade de sete frascos embrulhada em papel alumínio for aberta, todos os enemas devem ser usados imediatamente, conforme orientação do seu médico.
- O conteúdo dos enemas removidos da embalagem metálica pode escurecer com o tempo. Um leve escurecimento não afetará a potência; entretanto, enemas com conteúdo marrom escuro devem ser descartados.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Quais são os ingredientes do Rowasa e do sfRowasa?
Ingrediente ativo: mesalamina
Ingredientes inativos:
Rowasa: carbômero homopolímero tipo B (alil pentaeritritol reticulado), edetato dissódico, acetato de potássio, metabissulfito de potássio, água, benzoato de sódio, goma xantana
sfRowasa: carbômero homopolímero tipo B (alil pentaeritritol ou alil sacarose reticulado), edetato dissódico, acetato de potássio, água, benzoato de sódio, goma xantana
Rowasa e sfRowasa são distribuídos pela Meda Pharmaceuticals Somerset, New Jersey 08873-4120.
Perguntas frequentes populares
Estudos de pesquisa que analisaram pacientes que receberam doses orais diárias de 4 a 6 gramas de mesalamina mostraram que 80% dos pacientes alcançaram melhora clínica completa ou significativa em 4 semanas.
A mesalamina é um antiinflamatório, não um imunossupressor. Pode ser um dos primeiros tratamentos usados para a colite ulcerosa (UC) para diminuir sintomas como diarreia, sangramento retal ou dor de estômago. A imunossupressão não é um efeito colateral listado para a mesalamina. Outros medicamentos utilizados para a UC, como a prednisona, podem suprimir o sistema imunológico.
O melhor momento para tomar ou usar mesalamina dependerá do produto específico que você está usando e do motivo pelo qual o está usando (indução ou manutenção de colite ulcerativa, proctite ulcerativa). Alguns produtos podem precisar ser tomados com alimentos, enquanto outros são tomados com o estômago vazio. Verifique com seu médico.
Algumas formas de mesalamina são usadas a longo prazo como terapia de manutenção na colite ulcerosa para ajudar a prevenir o agravamento dos sintomas. Nem todas as formas ou marcas de mesalamina são usadas a longo prazo, por isso consulte o seu médico sobre o seu medicamento específico. Ligue para o seu médico se os sintomas da colite ulcerosa piorarem após o início do tratamento.
Produtos de marca de mesalamina podem ser mais caros do que opções genéricas. Alguns, mas nem todos os produtos de mesalamina estão disponíveis como genéricos. Seu seguro deve ajudar a pagar pelos genéricos ou, se você estiver pagando do próprio bolso, pergunte ao seu médico se há uma opção mais acessível.
A mesalamina está disponível na forma de comprimidos ou cápsulas de liberação retardada, cápsulas de liberação prolongada e preparações retais como supositórios ou enemas. A dose máxima dependerá do produto específico que você está usando e do seu diagnóstico. Utilize apenas a dose prescrita pelo seu médico.
A mesalamina é usada em alguns pacientes com colite ulcerosa como tratamento de manutenção (a longo prazo) para ajudá-lo a permanecer em remissão (sem sintomas ativos). Outros tratamentos para colite ulcerosa ou proctite são realizados apenas por curto prazo. Pergunte ao seu médico quando você pode parar de tomar o tratamento.
Outras informações
Consulte sempre o seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.